تسمح FDA بصراحة النظارات الأولى لإبطاء قصر النظر في الأطفال في الولايات المتحدة
أذن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسويق العدسات الأولى للنظائر في الولايات المتحدة والتي لا تصحح قصر النظر في الأطفال فحسب ، بل يمكنها إبطاء تطور هذه الحالة.
قالت إدارة الأغذية والعقاقير يوم الخميس إنها أصدرت ترخيصًا للتسويق لأكثر عدسات Essilor للحيوية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا والذين لديهم قصر النظر ، المعروف أيضًا باسم القريب ، مع أو بدون الاستجماتيزم.
قصر النظر هو عندما يتمكن شخص ما من رؤية الأشياء عن قرب ، لكن رؤيتهم تصبح غير واضحة عند النظر إلى الأشياء بعيدًا ، والاستجماتيزم هو حالة يكون فيها قرنية العين أو عدسة شكل مختلف عن رؤية غير واضحة.
وقالت الدكتورة ميشيل تارفر ، مديرة مركز إدارة الأغذية والعقاقير للأجهزة والصحة الإشعاعية في إعلان الوكالة يوم الخميس: “بصفتي طبيبًا في طب العيون ، أرى بشكل مباشر التأثير مدى الحياة الذي يمكن أن تحدثه مشاكل الرؤية على الفرد”. “إن ترخيص اليوم يجلب لتسويق خيار العلاج الذي قد يقلل بشكل مفيد من احتمال حدوث مشكلات في البصر الشديد في وقت لاحق من حياة البالغين ، في حين أنه أسهل في الاستخدام وخفض المخاطر من الأجهزة المعتمدة حاليًا التي تبطئ تطور قصر النظر في الأطفال.”
عادة ما تتقدم قصر النظر في الأطفال في سن المدرسة عندما لا تزال عيونهم تنمو ثم مستوياتها حول مرحلة البلوغ المبكرة. قبل ترخيص Essilor الرائع ، لم يكن هناك سوى جهاز واحد معتمد في United Staates لإبطاء تقدم قصر النظر: العدسات اللاصقة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 و 12 عامًا ، وفقًا لما ذكرته إدارة الأغذية والعقاقير.
شركة النظارات Essilor ، التي تصنع عدسات النظارات المعتمدة حديثًا ومقرها في فرنسا ، قال في بيان صحفي يوم الخميس إن إدارة الأغذية والعقاقير قد حددتها أظهرت المنتجات كـ “جهاز اختراق” في عام 2021. أظهرت بيانات التجربة السريرية أن أعظم العدسات يمكن أن تبطئ تطور قصر النظر بنسبة 71 ٪ في المتوسط على مدار 24 شهرًا ، مقارنةً بعدسات التحكم في الرؤية الواحدة ، وفقًا لما ذكرته إدارة الأغذية والعقاقير. ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة.
في الأسابيع المقبلة ، كما يقول Essilor ، فإنه سيجعل أفضل العدسة متاحة للمهنيين في مجال الرعاية في الولايات المتحدة الذين يمكنهم وصفها.
قال الدكتور ديفيد بيرنتن ، أستاذ ورئيس العلوم السريرية في كلية البصريات بجامعة هيوستن ، الذي لم يشارك في تطوير العدسات ، إن عدسات النظارات المعتمدة حديثًا تضيف أداة مهمة إلى صندوق الأدوات في البلاد عندما يتعلق الأمر بمعالجة القرب من النظر عند الأطفال.
وقال بيرنتسن: “النظارات هي واحدة من القطع التي كانت متوفرة في كل مكان آخر ، باستثناء الولايات المتحدة”. كانت منتجات مماثلة متوفرة في كندا وأوروبا وآسيا.
وقال: “عندما يتعلق الأمر فقط بوجود مجموعة كاملة من الخيارات لعلاج الأطفال ، فإن النظارات تضيف قطعة كبيرة لم يكن لدينا في الولايات المتحدة”. “إن الإضافة ولديها عدسة مشهد متوفرة الآن ستكون مغير ألعاب في الولايات المتحدة.”
تشير التقديرات إلى أن أكثر من ثلث الأطفال في جميع أنحاء العالم كانوا يقتربون من النظر في عام 2023 ، ومن المتوقع أن تتسع هذه النسبة إلى 40 ٪ تقريبًا في عام 2050.
وتقول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن عدسات Essilor الرائعة لها مساحة واضحة في المركز وتحيط بها حلقات من النقاط المرتفعة الصغيرة على طول محيط العدسة. يمكن لهذه النقاط أن تدمر الضوء المحيطي ، والذي قد يساعد في إبطاء تطور قصر النظر في الأطفال.
يقول الدكتور جيف وولن ، أستاذ البصريات في جامعة ولاية أوهايو ، إنه عندما تشير مجموعة متزايدة من الأبحاث إلى أنه عندما يتم التلاعب بجودة الصورة التي تتلقاها شبكية العين المحيطية للعين – مثل من خلال عدسة – التي قد تبطئ نمو العين.
في الأطفال الذين يعانون من قصر النظر ، تنمو العين لفترة طويلة ، وهذا يتسبب في أن الصورة المتوقعة على شبكية العين تركز بشكل سيء عندما ينظرون إلى مسافة. الشبكية هي طبقة من الأنسجة في الجزء الخلفي من مقلة العين التي تحول الصور إلى إشارات عصبية يتم إرسالها إلى الدماغ ، والشبكية المحيطية هي الجزء الخارجي ، الذي يعطينا رؤية جانبية.
والفكرة هي أن “شبكية العين بأكملها تنظم نمو العين ، لكننا نحتاج إلى تزويد شبكية العين المركزية برؤية واضحة ، لذلك نضع الإشارات لإبطاء نمو العين في شبكية العين المحيطية” ، قال والاين ، الذي لم يشارك في تطوير عدسة النظارات المعتمدة حديثًا.
ومع ذلك ، تبقى بعض الأسئلة. وقال بيرنتسن ، الذي تعاون مع والاين في دراسات مختلفة: “ما الذي يدور حول هذا الإشارة بالضبط إلى أن العين هي الاهتمام بالتحديد ، والتي تؤدي إلى تباطؤ النمو ، وهذا هو الجزء الذي ما زلنا نحاول فهمه بشكل أفضل”.
وقال بيرنتسن إن الجوانب الدقيقة للصورة البصرية التي تعالجها شبكية العين لتنظيم نمو العين تظل معقدة ومراوغة ، ولكن مع فهم أفضل يمكن أن تأتي علاجات أفضل.
وقال والاين: “إنه حقًا مجال بحث مهم لأنه يؤثر على الكثير من الناس: واحد من كل 3 أشخاص في الولايات المتحدة.
وأضاف “عندما يصبح هؤلاء الأشخاص بالغين ، هناك خطر أكبر من المضاعفات التي تهدد البصر”. “علينا أن نفعل ما في وسعنا عندما يكونون أطفالًا ، عندما يتطور قصر النظر ، لمحاولة تقليل تلك المخاطر في وقت لاحق في الحياة.”
وقال بيرنتسن إن قصر النظر يمكن أن يسبب “تغييرات في العين التي تؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالأمراض المصاحبة لأسفل على الخط”. “إنه مرض. من المهم أن ننظر إليه على هذا النحو.”
بعض المضاعفات التي قد تأتي مع تقدم العمر تشمل زيادة خطر الإصابة بالزرق ، مما يضر العصب البصري ، واعتلال البقع القصير ، أو فقدان الرؤية المركزية. هناك أيضًا خطر أعلى من انفصال الشبكية ، حيث تنفصل شبكية العين من الجزء الخلفي من العين. كل هذه المضاعفات يمكن أن تؤدي إلى فقدان رؤية دائمة ، حتى مع النظارات أو العدسات اللاصقة.
وقال والاين إنه في المستقبل ، يمكن استخدام ROPS البسيط لتأخير بداية القريب من التخطي في الأطفال ، والتي بدورها يمكن أن تقلل من هذه المخاطر.
تلقى والاين وبرنتسن وزملاؤهم 25 مليون دولار من المنح المقدمة من المعاهد الوطنية للصحة الأمريكية لاختبار ما إذا كانت القطرات اليومية من الأتروبين يمكن أن تكون فعالة كوسيلة لتأخير ظهور قصر النظر في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا ، قبل أن يبدأوا في تجربة مشاكل الرؤية. الأتروبين هو دواء يستخدم في بعض الأحيان لتمديد التلاميذ أثناء فحوصات العين ، ويعمل عن طريق استرخاء العضلات في العين.
وقال والاين: “نحاول تأخير بداية قصر النظر ، لأنه في وقت لاحق من الحياة التي تصبح قصر النظر ، وأقل قصر النظر أنت كشخص بالغ ، وكلما كانت مخاطرة أقل من تلك المضاعفات التي تهدد البصر”.
وقال عن قطرات العين: “إنها المرة الأولى في الولايات المتحدة التي نتطلع إليها في محاولة لعلاج الأطفال قبل أن يصبحوا قربًا. لقد انتظرنا دائمًا حتى بعد ذلك”. “هذا هو الشيء العظيم التالي التالي ، لأنه لا يمكننا فقط تأخير البداية ، ولكن حرفيًا ، في اللحظة التي يصبحون فيها قربًا ، سيكون لديهم بالفعل علاج لإبطاء تقدم القرب من النظرة.”
عندما يصبح الطفل قربًا ، عندما تتغير رؤيتهم الأسرع وتنمو عيونه بشكل أسرع.
وقال: “نعلم من الدراسات الطولية أن قصر النظر لدى الطفل يتقدم أسرع عندما ترى لأول مرة أنها أصبحت قريبة من النظر ، لذلك تعامل الآن”.
قال والاين إنه من خلال قياس رؤية الطفل بشكل روتيني ، يمكن للأطباء تحديد من قد يقترب من قصر النظر وبالتالي من قد يستفيد من علاج انخفاض العين.
وقال والاين: “إننا نقيس وصفة طبية فقط ، وعندما يقتربون من جرف قصر النظر ، فإن لديهم فرصة بنسبة 90 ٪ في القرب من البصر في الصف الثامن”.
وقال “لذلك يمكننا القيام بعمل جيد للتنبؤ بمن سيصبح قربًا ، ومن ثم سنعطي المعاملة لهم فقط”. “نأمل أن يكون لدينا تأثير أكبر مما كان لدينا فقط من خلال معاملته بعد بداية.”
قال بيرنتسن إنه في أغلب الأحيان ، لا يلاحظ الأطفال أو يدركون أنهم قد يعانون من تغييرات في الرؤية وقد تكون قريبة من النظر ، لكن تلك اللحظة هي الأكثر أهمية لإدارة العلاج.
“إنه تغيير تدريجي في الرؤية. في الواقع ، لا يدرك معظم الأطفال أنهم لا يرون جيدًا ، فهم يعتقدون فقط ،” أوه ، هذا ما يراه الجميع “. وقال بيرنتسن “إنه عادةً ما يكون عرض رؤية حيث يُلاحظ أولاً أن هناك مشكلة”.
يمكن أن تكون EyedRops خيارًا آخر لهؤلاء الأطفال.
“من المفيد للغاية أن يكون لديك خيارات ، لأن هناك أطفالًا لن يرغبوا في ارتداء النظارات. هناك أطفال يريدون عدسات على اتصال ، وهناك بعض الذين لا يرغبون في لمس عدسة اتصال. “هذا هو المكان الذي يكون فيه وجود مجموعة من الأشياء مفيدًا حقًا من وجهة نظر العلاج والإدارة.”
