توصلت دراسة جديدة إلى أن ترامادول الأفيون شائع الاستخدام ليس فعالًا لتخفيف الألم المزمن.
تم استخدام Tramadol ، وهو أفيونيات اصطناعية قوية ، على نطاق واسع لعلاج الألم المعتدل إلى الشديد ، لكن دراسة جديدة تشير إلى أن المخاطر المحتملة للدواء تفوق فوائدها “المحدودة” للألم المزمن وأنه يجب تقليل استخدامه.
وجدت الدراسة ، التي نشرت يوم الثلاثاء في مجلة BMJ القائمة على الأدلة ، أن Tramadol قد يكون له “تأثير بسيط” على تقليل الألم المزمن ، ولكن يبدو أن هناك أدلة منخفضة.
“تشير النتائج إلى أن فوائد الترامادول مشكوك فيها أو ، على الأقل ، غير مؤكد.
يمكن أن يكون للترامادول آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك أحداث القلب مثل ألم الصدر أو أمراض القلب أو قصور القلب الاحتقاني ، وفقًا للدراسة.
“لذلك ، ينبغي النظر في خيارات العلاج البديلة قبل وصف الترامادول” ، قال جاكوبسن. “يُنصح المرضى بالتشاور مع أطبائهم لتحديد الأنسب للعلاج لحالتهم. من المحتمل أن تكون هذه العلاجات فردية وفقًا لنوع الألم المزمن الذي تم تجربته.”
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تكون الأفيونيات كفئة من الأدوية تسبب الإدمان. تشير التقديرات إلى أن حوالي 60 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يعانون من الآثار الإدمانية للأفيونيات ، وغالبًا ما تعتبر الترامادول أكثر أمانًا من الأفيونيات الأخرى.
وفقًا لسجلات الشركة المصنعة ، تقول الدراسة الجديدة ، تم استهلاك ما يقرب من 12 مليون جرعة يومية من الترامادول في جميع أنحاء العالم من 1990 إلى 2009.
تضمنت الدراسة ، التي أجراها فريق بحث في الدنمارك ، تحليلًا لـ 19 تجربة سريرية منفصلة قامت بتقييم الترامادول مقابل الدواء الوهمي في علاج أنواع مختلفة من الألم المزمن. نُشرت التجارب بين عامي 1998 و 2024 ، وشملت جماعياً أكثر من 6500 شخص تتراوح أعمارهم بين 47 إلى 69 عامًا. كانت بعض التجارب المدرجة في الدراسة مرتبطة بالتهاب المفاصل العظمي وآلام الأعصاب السكري وآلام أسفل الظهر المزمنة.
وكتب الباحثون في الدراسة: “على حد علمنا ، هذا هو أول مراجعة منهجية تتعلق باستخدام ترامادول لأي نوع من الألم المزمن مع تحقيق شامل للأحداث السلبية”.
وجد تحليلهم أن الترامادول زاد من خطر حدوث أحداث سلبية غير خطيرة وخطيرة ، بما في ذلك الغثيان والدوار والإمساك والنعاس والمشاكل القلبية وأحداث “الأورام” ، والتي هي نمو غير طبيعي ومفرط للخلايا والأنسجة التي يمكن أن تشكل الأورام. يمكن أن تكون هذه النمو الأورام إما حميدة أو سرطانية.
وجد الباحثون أيضًا أن هناك “أدلة منخفضة اليقين” على أن الترامادول قد يقلل من شدة الألم المزمن دون مستوى معين أطلقوا عليه “الحد الأدنى من الفرق المهم”.
وقال جاكوبسن إن شدة الألم تقاس باستخدام مقياس بصري أو عددي ، مثل عندما يُطلب من المرضى تقييم آلامهم على مقياس من 0 إلى 10 ، مع 10 آلام لا يطاق. ولكن نظرًا لأن كل شخص قد يكون له اختلاف في إدراك الألم ، فقد استخدم الباحثون الحد الأدنى من العتبة لتقييم الفرق السريري في قدرة ترامادول على تقليل الألم مقابل الدواء الوهمي ، بناءً على التجارب السريرية التي قاموا بتقييمها.
وقال جاكوبسن: “على الرغم من أن التحليلات الإحصائية قد تكشف عن اختلافات في درجات الألم بين المرضى ، إلا أن هذه الاختلافات قد تكون صغيرة جدًا لدرجة أنها غير محسوبة للمرضى أنفسهم”. “لذلك ، من الأهمية بمكان تحديد اختلاف مهم سريريًا عند تقييم مستويات الألم لضمان أن النتائج تعكس التغييرات ذات معنى للمرضى.”
في الدراسة الجديدة ، اختار الباحثون “اختلافًا مهمًا الحدس” الذي كان يعادل نقطة واحدة على مقياس التصنيف العددي المكون من 10 نقاط. يبدو أن التأثير المفيد للترامادول على الألم المزمن كان أقل من “الحد الأدنى من الفرق المهم” لنقطة واحدة ، في المتوسط.
لم تستجب رابطة الأدوية التي يمكن الوصول إليها ، والتي تمثل الشركات المصنعة للأدوية العامة ، على الفور لطلب CNN للتعليق على الدراسة الجديدة.
وقال الدكتور مايكل هوتن ، أخصائي التخدير وأخصائي الألم في مايو كلينك في روتشستر ، مينيسوتا ، الذي لم يشارك في الدراسة الجديدة: “تجد الوجبات الجاهزة أن ترامادول في التجارب المعشاة التي تسيطر عليها الدواء الوهمي لم تستوف عتبة مخصصة لتخفيض درجات الألم بواحد-أنا لست مندهشًا جدًا من ذلك”.
“الأفيونيات للألم المزمن على المدى الطويل والمستمر ليست أفضل الأدوية بسبب التسامح والعوامل الأخرى التي قد تتداخل مع المسار طويل الأجل للعلاج الأفيوني” ، قال Hooten. “بصفته أخصائي آلام في العمل سريريًا ، تؤكد هذه المراجعة بشكل أساسي العديد من العوامل السريرية التي أعرفها بالفعل بشكل حدسي.”
وعلى الرغم من أن الدراسة وجدت أن الترامادول قد يكون له “تأثير بسيط” على تقليل مستويات الألم المزمن ، فإن ذلك يأتي مع زيادة خطر الإصابة بأحداث القلب وغيرها من الآثار الجانبية المحتملة.
وقال هوتن: “من وجهة نظري ، لا أستخدم الكثير من الترامادول ، لأنني أعلم أنه سيكون هناك الكثير من الآثار الضارة. أعرف أن الآثار التي تخفف من الألم ستكون ضئيلة. لذلك ليس بالضرورة دواءًا أذهب إليه”. “هذا يمثل ممارسات سريرية شخصية قصصية – إذا تحدثت إلى خبير آلام آخر أو أخصائي الألم ، فربما يكون لديهم رأي مختلف تمامًا. إنه معقد حقًا.”
وقال جاكوبسن إن الدراسة الجديدة يمكن أن تبالغ في تقدير فوائد ترامادول.
وقال جاكوبسن: “تم تقييم جميع التجارب المشمولة ، باستثناء اثنتين ، على أنها ذات خطر كبير من التحيز. وهذا يزيد من احتمال أن تكون النتائج التي توصلنا إليها تبالغ في تقدير الآثار المفيدة وتقليل الآثار الضارة للترامادول ، مما قد يقدم وجهة نظر مواتية بشكل مفرط لفعاليتها”.
وقال: “لا يزال ترامادول موصوفًا على نطاق واسع لإدارة الألم المزمن وغالبًا ما يُعتبر أكثر أمانًا من المواد الأفيونية الأخرى ، ولكن دون دليل يدعم ذلك”. “يجب تقليل استخدام الترامادول وغيرها من المواد الأفيونية إلى الحد الأدنى قدر الإمكان. تقدم دراستنا دليلًا لدعم هذه التوصية.”
أحد قيود الدراسة الجديدة هو أن مقدار الوقت الذي تم فيه اتباع الوقت المتنوع عبر التجارب ، مما يجعل من غير الواضح ما قد تكون مخاطر الدواء على المدى الطويل مقابل الفوائد.
وقال الدكتور جاسون تشانج ، أستاذ مساعد والعمود الفقري في رسالة بالبريد الإلكتروني ، “معظم التجارب المشمولة على المدى القصير-الأغلبية 12 أسبوعًا أو أقل-لذلك لا يمكننا استخلاص استنتاجات قوية حول السلامة طويلة الأجل أو الفائدة المستمرة”.
وقال تشانغ ، الذي لم يشارك في البحث الجديد: “جمعت المراجعة أيضًا مجموعة واسعة من حالات الألم ، والتي قد تحجب الاختلافات في كيفية عمل ترامادول لتشخيصات محددة”. “أخيرًا ، قارنت الدراسة فقط الترامادول بالعلاج الوهمي – وليس بالعلاجات النشطة الأخرى – لذلك لا نعرف كيف تتراكم ضد بدائل مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأدوية العصبية.”
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي أدوية مضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، مثل الإيبوبروفين والأسبرين. قد يصف بعض الأطباء الترامادول للأشخاص الذين قد لا يتمكنون من تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، على سبيل المثال بسبب حالة صحية أساسية أو أدوية أخرى يتناولونها.
وقال تشانغ: “إن ترامادول ليس رصاصة سحرية – في المتوسط ، فإنه يوفر فقط تخفيفًا متواضعًا للألم ، ويحمل مخاطر حقيقية ، بما في ذلك الغثيان والدوار والإمساك ، وفي حالات نادرة ، مضاعفات أكثر خطورة مثل الأحداث القلبية أو النوبات”.
وقال: “قد يكون من المفيد للمرضى المختارين الذين لا يمكنهم تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو يحتاجون إلى مساعدة قصيرة الأجل لاستعادة الوظيفة ، ولكن يجب أن يتم وصفها بأهداف وظيفية واضحة ، لفترات محدودة ، ومع مراقبة وثيقة للآثار الجانبية”. “لا ينبغي أن تكون المحادثة تدور حول حظر الترامادول ، ولكن حول استخدامها أكثر ذكاءً – دورات قصيرة ، واختيار مريض دقيق ، ودائماً كجزء من الخطة التي تعطي الأولوية للتنقل والوظيفة ونوعية الحياة.”
لم تكن نتائج الأبحاث الجديدة مفاجأة للدكتورة إريكا شوارتز ، وهي أخصائية داخلية ومقرها نيويورك ومؤلف كتاب “لا تدع طبيبك يقتلك”.
وقال شوارتز ، الذي لم يشارك في البحث ، في رسالة بالبريد الإلكتروني: “تؤكد هذه الدراسة ما لاحظته في الممارسة السريرية لسنوات – تم تسويق ترامادول كبديل” أفيونيات أكثر أمانًا “، لكن الواقع أكثر تعقيدًا”.
وقال شوارتز إنه إذا تم وصف شخص ما ترامادول ، فيجب عليهم طرح هذه الأسئلة على مزوده: لماذا يحصلون على هذا الدواء؟ ما هي البدائل الموجودة؟ هل قام أي شخص بالتحقيق فعليًا في ما يسبب ألمه المزمن في المقام الأول؟
وقال الدكتور سانجاي غوبتا ، كبير المراسلين الطبيين من كل 5 من كل 5 أشخاص بالغين.
وقال غوبتا: “حوالي ثلثهم مقيد بما يمكنهم فعله وكيفية العيش. ولكن هناك بدائل للأدوية. يمكننا تقليل الألم وربما حتى القضاء على قدرة جسمنا وعقلنا على إدارته”. “يمكن أن تشمل الخيارات التأمل واليوغا والتدليك والوخز بالإبر. حتى التأكيد على تناول الأطعمة المضادة للالتهابات مثل الحبوب الكاملة والخضر الورقية يمكن أن يساعد في تخفيف كيفية تفاعل أجسامنا.”
قد تشمل العلاجات غير المصابين بإدارة الألم أيضًا الجليد أو الحرارة أو الارتفاع والراحة والنوم الجودة أو العلاج الطبيعي والتمرين. قد تشمل الأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأسيتامينوفين أو غيرها من الأدوية غير الأفيونية.
وقال شوارتز: “أنا لا أصف الترامادول للألم المزمن. الفترة. المخاطر واضحة من هذه الدراسة”. “تتمثل المأساة الحقيقية في أن ملايين المرضى قد وصفوا الترامادول عندما كان ما يحتاجون إليه هو شخص ما للتحقيق في السبب الفعلي لألمهم. لقد قمنا بتداول الحلول الحقيقية لمنصات الوصفات الطبية ، والمرضى يعانون من ذلك.”
