دواء جديد لانقطاع الطمث يستهدف الهبات الساخنة بدون هرمونات يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قرص آخر يؤخذ مرة واحدة في اليوم يعمل بدون هرمونات لعلاج الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة لدى النساء في سن اليأس، حسبما ذكرت شركة الأدوية باير يوم الجمعة.
وقالت باير إنه من المتوقع أن يكون الدواء، إلينزانيتانت، متاحا في الولايات المتحدة ابتداء من نوفمبر تحت الاسم التجاري لينكويت.
وهو يعمل عن طريق منع المواد الكيميائية في الدماغ المسؤولة عن الهبات الساخنة والتعرق الليلي – ما يسميه الأطباء الأعراض الحركية الوعائية – لدى النساء بعد انقطاع الطمث. تشير التقديرات إلى أن أكثر من 80٪ من النساء يعانين من الهبات الساخنة أثناء انقطاع الطمث.
وقالت كريستين روث، نائب الرئيس التنفيذي لاستراتيجية المنتجات العالمية وتسويقها، في بيان صحفي يوم الجمعة: “تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء هذه خطوة جريئة إلى الأمام – أول علاج خالٍ من الهرمونات لدينا للتخفيف من الأعراض الحركية الوعائية لانقطاع الطمث”.
وقالت: “هناك حاجة إلى المزيد من الأساليب الفردية لرعاية انقطاع الطمث، ويعالج لينكيت فجوة كبيرة في خيارات العلاج”.
بالنسبة للعديد من النساء، يمكن أن يكون العلاج الهرموني علاجًا آمنًا وفعالًا لأعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة. ولكن يُنصح أحيانًا بعض الأشخاص الذين يعانون من حالات أو تاريخ صحي أساسي، بما في ذلك بعض أنواع السرطان، بعدم استخدام العلاجات البديلة بالهرمونات. يقول الخبراء أنه بالنسبة لهؤلاء النساء، يمكن أن تكون خيارات العلاج البديلة مفيدة.
وجدت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة للإلينزانيتانت شملت 628 امرأة بعد انقطاع الطمث أن أولئك الذين تناولوا الدواء لمدة 12 أسبوعًا أبلغوا عن انخفاض بنسبة تزيد عن 73٪ في تواتر الأعراض الحركية الوعائية، أو VMS. في المقابل، أفاد أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي عن انخفاض بنسبة 47٪.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لدى النساء اللاتي يتناولن الدواء هي النعاس والتعب والصداع.
وقالت الباحثة الدكتورة جوان بينكرتون، مديرة الصحة في منتصف العمر في UVA Health والمدير التنفيذي الفخري لجمعية أمريكا الشمالية لانقطاع الطمث، في بيان الشهر الماضي عندما نُشرت نتائج التجربة: “لم تؤكد هذه الدراسة التي استمرت لمدة عام النتائج الأولية للانخفاض السريع والكبير في تواتر وشدة الهبات الساخنة والتعرق الليلي فحسب، بل قدمت أيضًا دليلاً على أن هذه التأثيرات استمرت على مدار عام، مما يوفر الأمل في الراحة على المدى الطويل”.
وقال بينكرتون: “بالنسبة لأولئك الذين يعانون من أعراض VMS المتوسطة إلى الشديدة بسبب انقطاع الطمث، كانت خيارات العلاج محدودة، خاصة بالنسبة لأولئك الذين لا يستطيعون أو يختارون عدم الخضوع للعلاج الهرموني”. “إن الطبيعة التخريبية لهذه الهبات الساخنة المزعجة، خاصة عندما تكون أكثر شدة، يمكن أن تؤثر بشكل كبير على حياة المرأة اليومية، سواء في العمل أو في المنزل، مما يؤكد الحاجة الملحة لعلاجات غير هرمونية فعالة.”
الهبات الساخنة هي شعور مفاجئ بالحرارة الشديدة وعادة ما يتمركز حول الوجه والصدر والرأس. يمكنهم أيضا أن يسببوا التعرق الشديد والاحمرار الذي قد يستمر لعدة دقائق. وعندما يحدث هذا في الليل، فإنه يسمى العرق الليلي. قد تصاب بها النساء في مرحلة انقطاع الطمث أحيانًا أو عدة مرات في اليوم، مما قد يكون مزعجًا للغاية.
وقالت كلير جيل، رئيسة ومؤسس المؤسسة الوطنية لانقطاع الطمث، في إعلان باير يوم الجمعة: “من المهم أن تعرف النساء أن لديهن خيارات لعلاج الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة بسبب انقطاع الطمث، وموافقة اليوم توسع خيارات المرأة لعلاج هذه الأعراض”.
في عام 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء انقطاع الطمث، والذي يعمل أيضًا كبديل للعلاجات التقليدية بالهرمونات البديلة لإدارة الهبات الساخنة. يعد الفيزولينتانت والإلينزانيتانت من بين الأدوية الأولى التي تستفيد من المسار المفهوم حديثًا في الدماغ والذي يبدو أنه يتحكم في الهبات الساخنة.
مع انخفاض هرمون الاستروجين أثناء انقطاع الطمث، تصبح الأعصاب في منطقة ما تحت المهاد – وهي منطقة بحجم حبة اللوز عميقة داخل الدماغ والتي تشمل وظائفها المساعدة في تنظيم منظم حرارة الجسم – مفرطة النشاط وتنتج وفرة مفرطة من الإشارات الكيميائية التي تسمى النيوروكينينات. كلا العقارين الجديدين يسدان مداخل الخلايا التي ترسو فيها بعض البروتينات العصبية، مما يقلل من قدرتها على تحفيز الدماغ لإحداث الهبات الساخنة.
وقال بينكرتون في إعلان باير: “إن الهبات الساخنة، خاصة عندما تكون شديدة، يمكن أن يكون لها تأثير على الحياة اليومية للنساء”. “توفر هذه الموافقة لمقدمي الرعاية الصحية خيار علاج جديد يمكن استخدامه في الخط الأول للهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة بسبب انقطاع الطمث.”
