وزارة الصحة تنقل جزءاً من خدماتها إلى أدوية الإمارات اعتباراً من الاثنين المقبل (فيديو)
أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، اليوم الجمعة، عن نقل بعض خدماتها إلى مؤسسة الإمارات للأدوية اعتباراً من 29 ديسمبر 2025. وتأتي هذه الخطوة في إطار جهود الوزارة الرامية إلى تطوير نظام الرعاية الصحية في دولة الإمارات وتحسين تجربة المتعاملين من خلال تسهيل حصولهم على الخدمات وتحسين كفاءة وسرعة خدماتهم.
وبموجب هذا القرار تتولى مؤسسة الإمارات للأدوية تقديم الخدمات في الفئات التالية:
إعدادات البحوث غير السريرية والسريرية
البنوك الحيوية
شركات المقاولات للبحث والتطوير
مراكز التكافؤ الحيوي
منح تصريح حيازة وتداول المواد والمنتجات الخاضعة للرقابة (هيئة مشتركة)
منح الموافقة للتخلص الآمن من المنتجات الطبية
إصدار جميع أنواع الموافقات التسويقية للمنتجات الطبية (مثل: موافقة التسويق الحصرية، موافقة التسويق المشروطة، وموافقة الاستخدام الطارئ)
إصدار الموافقات والتصاريح الخاصة باستيراد أو تصدير أو إعادة تصدير المنتجات الطبية
منح الموافقة على الإعلان والدعاية والترويج للمنتجات الطبية
إيقاف وسحب المنتجات الطبية على مستوى الدولة
الترخيص والإشراف على المنشآت التالية:
المصانع وشركات المقاولات لتصنيع المنتجات الطبية
المستودعات الطبية والمخازن الطبية:
مكاتب التسويق
الاستشارات الصيدلانية
المختبرات الصيدلانية
إصدار شهادات الممارسة الجيدة، وهي من متطلبات ترخيص المنشآت الصيدلانية والبنوك الحيوية، وتشمل:
شهادة إنتاج جيدة للمصانع
شهادة حسن التركيب لصيدليات التركيب
شهادة حسن التوزيع والتخزين للمستودعات الطبية
شهادة الممارسة السريرية الجيدة للمؤسسات البحثية السريرية وغيرها
مؤسسة الإمارات للأدوية هي الجهة الاتحادية المسؤولة عن تنظيم كافة المنتجات الطبية والصيدلانية، بما في ذلك الأجهزة والمعدات الطبية ومنتجات مشتقات الدم والكائنات المعدلة وراثيا والخلايا الجذعية ومستحضرات التجميل الطبية والأدوية البيطرية والمنتجات الزراعية.
ودعت الوزارة المتعاملين إلى تقديم طلباتهم للخدمات المندرجة تحت الفئات المذكورة أعلاه عبر وزارة الصحة ووقاية المجتمع حتى يتم تحويلها بالكامل إلى مؤسسة الإمارات للأدوية. واعتباراً من 29 ديسمبر 2025، يمكن للعملاء تقديم طلباتهم وتتبعها وإدارتها من خلال البوابة الإلكترونية لمؤسسة الإمارات للأدوية: www.ede.gov.ae.
قائمة الخدمات المنقولة إلى مؤسسة الإمارات للأدوية:
إصدار شهادة الالتزام بمعايير الممارسة الجيدة لمؤسسة صيدلانية
إصدار قائمة أسعار الأدوية التي تقوم الشركة بتسعيرها
إصدار قائمة أسعار الأدوية الخاضعة للرقابة أو شبه الخاضعة للرقابة في الدولة
إصدار قائمة أسعار المنتجات الطبية المسعرة في الدولة
إصدار شهادة أسعار المنتجات الصيدلانية
إصدار تصريح استيراد المواد الأولية
إصدار تصريح استيراد الأدوية من الوكيل المحلي
إصدار تصريح استيراد الأجهزة الطبية
إصدار ترخيص استيراد السلائف الكيميائية
إصدار شهادة إفراج لشحنة مستحضرات صيدلانية مستخرجة من مصادر بيولوجية
إصدار تصريح استيراد المواد المخدرة
إصدار ترخيص تصدير السلائف الكيميائية
إصدار رخصة تصدير الأدوية
إصدار ترخيص تصدير الأدوية والمخدرات
الاستئناف على قرار لجنة التراخيص بشأن المخالفات
تقييم خطة التيقظ الدوائي للمنتجات الطبية في الدولة
توفير ترخيص استيراد الأدوية للمعارض
تجديد تسجيل منتج صيدلاني تقليدي
تجديد تسجيل منتج دوائي مباع علنا
تجديد تسجيل مستحضر دوائي مشتق من مصادر طبيعية
تجديد تسجيل جهاز طبي
تسجيل/تجديد تسجيل شركات المواد الكيميائية الأولية
إصدار لمحة عامة عن الأدوية الخاضعة للرقابة أو شبه الخاضعة للرقابة
إصدار شهادة الالتزام بمعايير التصنيع الجيدة
إصدار شهادة تعديل للمستحضرات الصيدلانية المسجلة
تغيير بيانات تسجيل شركة أو مصنع طبي له حق تسويقي
تسجيل جهاز طبي
تسجيل منتج صيدلاني للبيع العام
تسجيل منتج صيدلاني مشتق من مصادر طبيعية
إعادة تسعير منتج صيدلاني
اعتماد ضابط التيقظ الدوائي في الدولة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية والمستحضرات الطبية في الدولة
تحليل/إعادة تحليل دواء لمنظمة صيدلانية وفروعها
تصنيف المنتج
السماح لمؤسسة صيدلانية بإتلاف المنتجات الصيدلانية
إصدار تقرير جودة المنتجات الطبية الصادر من مختبر مراقبة الجودة الصيدلانية
إصدار شهادة اعتماد مركز دراسات سريرية أو تكافؤ حيوي
إصدار شهادة حرية بيع منتج طبي للتصدير
إصدار شهادة منتج دوائي للتصدير
إصدار تصريح استيراد الأدوية الشخصية
تجديد تسجيل مصنع منتجات طبية
تسجيل الشركة المصنعة للمنتجات الطبية
تقييم الأدوية للأبحاث الصيدلانية والدراسات السريرية للطب
تسجيل منتج صيدلاني تقليدي
ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات الموجودة في المؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. ومثل الصيدليات المجتمعية والمختلطة الأخرى، ستبقى ضمن نطاق عمليات وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
تجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات الموجودة في المؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. وتبقى هذه مثل الصيدليات المجتمعية والمختلطة الأخرى ضمن نطاق عمليات وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
إعادة منح (تفعيل) ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات العاملة في المؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. وكغيرها من الصيدليات العامة والمشتركة، ستبقى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
تغيير ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات التابعة للمؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. وتبقى هذه مثل الصيدليات العامة والمشتركة الأخرى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
إلغاء ترخيص مؤسسة صيدلانية (سيتم نقل التخصصات الموجودة في المؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. ومثل الصيدليات المجتمعية والمختلطة الأخرى، ستبقى ضمن نطاق عمليات وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
قائمة بأسماء المؤسسات الصيدلانية المعترف بها في الدولة (سيتم نقل التخصصات المشاركة في المؤسسة بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. أما الصيدليات المجتمعية والمختلطة فتبقى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
إصدار ترخيص/تجديد ترخيص الإعلانات الصحية (الخاصة بالمنتجات الطبية)
شكاوى حول مخالفات الإعلانات الصحية (الخاصة بالمنتجات الطبية)
الشكاوى على المنشآت الصحية والصيدلانية الخاصة وطواقمها الطبية (سيتم نقل التخصصات العاملة في المؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. أما الصيدليات المجتمعية والمختلطة وغيرها من المنشآت الصيدلانية فتبقى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
الموافقة على أدوية الطوارئ والمؤثرات العقلية (سيتم نقل التخصصات ذات العلاقة بالمؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. أما الصيدليات المجتمعية والمختلطة والمرافق الصيدلانية الأخرى فتبقى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
السماح بنقل عهدة المواد المخدرة (سيتم نقل التخصصات ذات الصلة إلى المؤسسة، بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. أما الصيدليات المجتمعية والمختلطة والمرافق الصيدلانية الأخرى، فتبقى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
الموافقة على توقيع مسؤول حجز المواد المخدرة (سيتم نقل التخصصات المعنية إلى المؤسسة والتي تشمل المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. أما الصيدليات المجتمعية والمختلطة وغيرها من المنشآت الصيدلانية فتبقى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
إصدار ملف حجز للأدوية المخدرة المقدمة للصيدليات والأقسام في المؤسسة الصحية الخاصة (سيتم نقل التخصصات العاملة في المؤسسة بما في ذلك المصانع والمستودعات والمخازن الطبية ومكاتب التسويق. أما الصيدليات المجتمعية والمختلطة وغيرها من المنشآت الصيدلانية فتبقى ضمن نطاق عمل وزارة الصحة ووقاية المجتمع)
