يعارض صانع Tylenol تغيير التسمية المحتمل الذي يربط استخدام مسكنات الألم أثناء الحمل بالتوحد
تقول شركة Kenvue، الشركة الأمريكية التي تصنع Tylenol، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا ينبغي لها إجراء تغييرات مقترحة على بطاقة سلامة المنتج لتعكس الأبحاث حول وجود صلة محتملة بين استخدامه في الحمل وتشخيص مرض التوحد أو اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال.
يقول كينفيو إن الأسيتامينوفين، الاسم العام لمسكن الألم ومخفض الحمى المعروف أيضًا باسم الباراسيتامول، هو “واحد من أكثر الأدوية التي تمت دراستها في التاريخ” وأن “اعتماد التنقيحات المقترحة على العلامات سيكون تعسفيًا ومتقلبًا ومخالفًا للقانون”.
تدر Tylenol مليار دولار سنويًا للشركة وتعتبر العلامة التجارية الأكثر مبيعًا للشركة، وفقًا لشركة الوساطة Morningstar.
يرشد الملصق الحالي الأشخاص الحوامل أو المرضعات إلى “استفسار أخصائي الصحة قبل الاستخدام”.
وجاء الضغط من أجل تغيير التسمية بعد أن عقد الرئيس دونالد ترامب مؤتمرا صحفيا الشهر الماضي طلب فيه من النساء الحوامل اللاتي يعانين من الألم أن يحاولن “تخفيف الألم” بدلا من تناول تايلينول، على الرغم من أن الأسيتامينوفين هو مسكن الألم الوحيد الذي لا يستلزم وصفة طبية والذي يعتبر آمنا للحوامل.
وادعى الرئيس دون دليل أن استخدام تايلينول أثناء الحمل مرتبط بـ “زيادة خطر الإصابة بالتوحد”.
وحث ترامب: “قاتلوا بشدة حتى لا تأخذوها”.
تظهر الدراسات أن معظم النساء يستخدمن عقار الاسيتامينوفين في مرحلة ما خلال فترة الحمل. يمكن أن تزيد علاجات الألم أو الحمى الشائعة الأخرى مثل الإيبوبروفين أو جرعة الأسبرين العادية من خطر حدوث مضاعفات خطيرة عند استخدامها أثناء الحمل.
يمكن أن يشكل الألم أو الحمى غير المعالجة خطورة على الأم والجنين، مما قد يؤدي إلى مشاكل مثل الإجهاض أو العيوب الخلقية أو ارتفاع ضغط الدم.
كان البدء بعملية تغيير علامة السلامة على منتجات الأسيتامينوفين مجرد إجراء واحد خططت إدارة ترامب لاتخاذه.
وقال وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي روبرت كينيدي جونيور في المؤتمر الصحفي الشهر الماضي إن وكالته ستطلق حملة خدمة عامة حول هذه القضية.
كما أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسالة إلى الأطباء تقول فيها إن خيار تناول تايلينول “لا يزال يعود إلى الوالدين” ولكن استخدامه أثناء الحمل قد يسبب “زيادة خطر الإصابة بأمراض عصبية مثل التوحد واضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال”.
ومع ذلك، أشارت الرسالة أيضًا إلى أنه “لم يتم إثبات علاقة سببية” وأن الدراسات حول الارتباط “متناقضة”.
قالت شبكة عمل الموافقة المستنيرة، وهي منظمة غير ربحية مناهضة للقاحات ولها علاقات وثيقة مع كينيدي، في رسالة مؤرخة في يوم المؤتمر الصحفي لترامب إنها قدمت التماسًا من المواطن إلى إدارة الغذاء والدواء. تعتبر هذه التسجيلات وسيلة للأفراد أو الصناعة أو مجموعات المستهلكين لمطالبة الوكالة باتخاذ إجراء بشأن قضية معينة.
يقول الالتماس إنه بسبب “الآثار الملحة على الصحة العامة”، يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التصرف بسرعة لإضافة تحذير أكثر تفصيلاً إلى ملصقات المنتجات الدوائية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على الأسيتامينوفين لتوضيح أن “الدراسات تظهر أن الاستخدام المتكرر لهذا المنتج أثناء الحمل قد يزيد من خطر إصابة طفلك باضطرابات النمو العصبي، بما في ذلك اضطراب طيف التوحد واضطراب نقص الانتباه/فرط النشاط”.
وفي يوم الجمعة، طلبت كينفيو من إدارة الغذاء والدواء رفض الالتماس، قائلة إن التغييرات المقترحة على الملصق غير مدعومة بأدلة علمية “وسوف تمثل خروجًا غير مبرر عن موقف إدارة الغذاء والدواء طويل الأمد بشأن عقار الأسيتامينوفين أثناء الحمل”.
وقالت الشركة إنها التقت بكينيدي في أوائل سبتمبر، بعد أن تواصل سكرتير وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ليقول إنه يعتقد أن هناك صلة بين استخدام عقار الاسيتامينوفين أثناء الحمل والتوحد، وأخبرته أنه لا يوجد مثل هذا الارتباط.
قال متحدث باسم HHS يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء لا تعلق على الأمور الخاصة بالمنتج.
لم يتغير موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاص بالأسيتامينوفين ليعكس آراء إدارة ترامب. وتقول إنه تم تحديثها آخر مرة في أغسطس وتحدد أنه “حتى الآن، لم تجد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دليلًا واضحًا على أن الاستخدام المناسب للأسيتامينوفين أثناء الحمل يسبب نتائج سلبية على الحمل أو الولادة أو السلوك العصبي أو النمو.”
تمت دراسة الأسيتامينوفين لعقود من الزمن للعثور على أي مشاكل قد يسببها أثناء الحمل، وفقًا للكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء. لم تتوصل أي دراسة موثوقة إلى أن استخدام عقار الاسيتامينوفين في أي ثلاثة أشهر من الحمل يسبب اضطرابات النمو العصبي لدى الأطفال.
تشير هذه المجموعة إلى دراسة نشرت العام الماضي شملت أكثر من مليوني طفل ولم تجد أي ارتباطات مهمة بين استخدام عقار الاسيتامينوفين أثناء الحمل وخطر إصابة الأطفال بالتوحد أو اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه أو الإعاقة الذهنية.
وحللت دراسة أخرى نشرت في أغسطس 46 دراسة حول استخدام عقار الاسيتامينوفين أثناء الحمل واضطرابات النمو العصبي. ست من الدراسات تناولت على وجه التحديد استخدام عقار الاسيتامينوفين والتوحد. بشكل عام، خلص التحليل إلى وجود “دليل قوي على وجود ارتباط” بين استخدام الأسيتامينوفين أثناء الحمل والتوحد، لكن المؤلفين كانوا حريصين على القول إن الورقة البحثية لا يمكن أن تظهر سوى الارتباط، ولم يتمكن البحث من إظهار أن الأسيتامينوفين يسبب مرض التوحد.
وكتب الباحثون في هذا التحليل: “نوصي باستخدام عقار الاسيتامينوفين بحكمة – أقل جرعة فعالة، وأقصر مدة – تحت إشراف طبي، ومصمم خصيصًا لتقييمات المخاطر والفوائد الفردية، بدلاً من وجود قيود واسعة النطاق”.
بعد مؤتمر ترامب الصحفي، أصدرت الهيئات التنظيمية للأدوية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ووزارة الصحة الكندية بسرعة بيانات تؤكد أن تناول مسكنات الألم التي لا تستلزم وصفة طبية أثناء الحمل يظل آمنًا.
