HHS verwerpt publicatie van onderzoek waaruit blijkt dat Covid-19-vaccins ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken voorkomen

Covid-19-vaccins grofweg gehalveerd de kans dat een Amerikaanse volwassene afgelopen herfst en winter de eerste hulp zou moeten bezoeken of in het ziekenhuis zou moeten worden opgenomen met zijn infecties, volgens twee bronnen die bekend zijn met de bevindingen van een nieuw onderzoek. Maar u zult er niets over horen van de instantie die het onderzoek leidde: de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.

Het huidige hoofd van de CDC, Dr. Jay Bhattacharya, die tevens directeur is van de Amerikaanse National Institutes of Health, blokkeerde volgens de bronnen de publicatie van deze bevindingen in het vlaggenschiptijdschrift van de CDC, het Morbidity and Mortality Weekly Report.

De auteurs van het onderzoek ontvingen dinsdag een officiële afwijzingsbrief van het tijdschrift, aldus een bron, ook al had het onderzoek interne beoordelingen goedgekeurd en stond publicatie gepland.

Andrew Nixon, plaatsvervangend adjunct-secretaris voor mediarelaties bij het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, bevestigde dat het onderzoek was afgewezen.

“Wetenschappelijke rapporten worden routinematig op meerdere niveaus beoordeeld om er zeker van te zijn dat ze vóór publicatie aan de hoogste normen voldoen. De redactionele beoordeling van de MMWR bracht zorgen aan het licht over de methodologische benadering voor het inschatten van de effectiviteit van vaccins en het manuscript werd niet geaccepteerd voor publicatie”, vertelde Nixon aan CNN.

De afwijzing is ongebruikelijk omdat het onderzoek de normale methoden volgde die het bureau gebruikt om de effectiviteit van vaccins tegen seizoensgebonden ademhalingsvirussen te schatten, en omdat er gebruik werd gemaakt van de door de CDC geleide VISION-samenwerking, wat staat voor het Virtual SARS-CoV-2, Influenza and Other Respiratory Viruses Network. Het netwerk maakt gebruik van elektronische medische dossiers van negen Amerikaanse gezondheidszorgsystemen om de effectiviteit van vaccins van seizoen tot seizoen in verschillende leeftijdsgroepen te monitoren.

Volgens bronnen die bekend waren met de episode, had Bhattacharya bezwaar tegen de zogenaamde test-negatieve opzet van het onderzoek. HHS beantwoordde geen vraag over wat precies de zorgen van Bhattacharya waren geweest.

Bij test-negatieve onderzoeken wordt gekeken naar alle mensen die naar de dokter gaan voor een specifiek symptoom of een reeks symptomen. Vervolgens vergelijken ze de vaccinatiestatus van mensen die positief testen op een bepaalde infectie vergelijken met die van mensen die negatief testen op diezelfde infectie om een ​​schatting te kunnen maken van de effectiviteit van het vaccin. Test-negatieve ontwerpen helpen een soort vooroordeel te minimaliseren dat het gezonde gebruikerseffect wordt genoemd, waarbij mensen die medische zorg zoeken er zieker uit kunnen zien omdat de kans groter is dat ze een ziekte of aandoening krijgen, vergeleken met mensen die geen zorg zoeken voor hun symptomen.

Het is de standaardmanier geworden om de effectiviteit van vaccins te meten, niet alleen voor Covid, maar ook voor andere seizoensgebonden ademhalingsvirussen zoals griep en respiratoir syncytieel virus, of RSV.

De afwijzing van de nieuwe studie is “in het algemeen behoorlijk problematisch, omdat het een zeer standaard, beproefd onderzoeksontwerp is dat al lange tijd wordt gebruikt”, zei Dr. Fiona Havers, die in juni ontslag nam als senior vaccinbeleidsadviseur bij de CDC vanwege wijzigingen in het vaccinbeleid van het agentschap, gemaakt door HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr.. Ze maakte deel uit van het team dat werkte aan onderzoeken met VISION-gegevens.

“Het is niet perfect, maar het is een redelijke manier om de vaccineffectiviteit in realtime tijdens het seizoen te meten en gegevens te verkrijgen die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd”, zei ze.

“Dit netwerk heeft gepubliceerd in New England Journal of Medicine en The Lancet en al deze andere zeer spraakmakende tijdschriften in het verleden”, voegde Havers eraan toe. “Dit lijkt op een behoorlijk agressieve inmenging door een politiek aangesteld persoon in de wetenschappelijke processen van de CDC.”

De afwijzing van de studie werd voor het eerst gerapporteerd door de Washington Post.

Twee weken geleden, na de eerste reeks nieuwsverhalen waarin een vertraging in de publicatie van het onderzoek werd beschreven, had Bhattacharya een ontmoeting met de auteurs van het onderzoek, die weigerden de methodologie aan te passen.

“Zijn verzoek om een ​​verandering in de methodologie komt achteraf echt te laat”, zei Dr. Deb Houry, die de Chief Medical Officer van de CDC was totdat ze in augustus aftrad uit solidariteit met Dr. Susan Monarez, die door Kennedy werd afgezet slechts enkele weken na haar ambtstermijn als CDC-directeur vanwege haar weigering om vaccinaanbevelingen door zijn zorgvuldig uitgekozen adviseurs van het agentschap af te keuren.

“Over het algemeen was hun methodologie geschikt en werd deze ook in andere onderzoeken gebruikt”, aldus Houry. “Ik heb MMWR beoordeeld als in mijn rol als waarnemend hoofdadjunct en hoofd van de medische afdeling gedurende ongeveer vier jaar, en ik heb zeer zelden een paper later in het proces afgewezen.”

Covid-19-vaccins zijn een bijzonder doelwit geweest van de HHS Kennedy.

In juni kondigde hij aan dat Covid-19-vaccins niet langer zouden worden aanbevolen voor zwangere vrouwen en kinderen, een stap die veel wetenschappers van het agentschap verblindde en alarmeerde.

In september hebben de nieuwe vaccinadviseurs van het agentschap de algemene aanbeveling van de CDC voor Covid-19-vaccins voor iedereen van zes maanden en ouder ingetrokken, en in plaats daarvan aanbevolen om de vaccins te geven na gedeelde klinische besluitvorming, dat wil zeggen met een aanbeveling of recept van een arts of apotheker.

Een bijeenkomst van de vaccinadviseurs in maart zou verslag uitbrengen over verwondingen die verband houden met Covid-19-vaccins, maar de bijeenkomst werd uitgesteld na een juridische uitspraak die een aantal vaccingerelateerde beleidswijzigingen en -activiteiten van de regering tijdelijk stopzette.

Tijdens hoorzittingen in het Congres dinsdag ontkende Kennedy opnieuw dat zijn opvattingen over vaccins een rol speelden bij de dalende vaccinatiegraad en betwistte hij dat hij tegen vaccins was.

“Het probleem ligt niet bij mij. Er zijn mensen in dit land die niet vaccineren”, zei Kennedy tijdens een hoorzitting in het Huis van Afgevaardigden.

Sarah Owermohle van CNN heeft bijgedragen aan dit rapport.