Trump heeft zijn handtekening gezet onder het afzetten van het hoofd van de FDA, zegt een hoge functionaris

President Donald Trump heeft een plan ondertekend om de commissaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration, dr. Marty Makary, af te zetten, aldus een hoge regeringsfunctionaris.

Het besluit volgt op toenemende kritiek van zowel Trump-assistenten als externe bondgenoten op Makary’s management van de gezondheidsdienst, controversiële beslissingen over de goedkeuring van geneesmiddelen en de aanpak van een poging om de toegang tot de abortuspil mifepriston verder te beperken.

Trump heeft Makary nog niet formeel ontslagen, en de functionaris en anderen die bekend zijn met de situatie waarschuwden dat de president altijd van gedachten kan veranderen. Toen Kristen Holmes van CNN vrijdagavond vroeg of hij van plan was Makary te ontslaan, maakte Trump bezwaar.

‘Ik heb erover gelezen, maar ik weet er niets van’, zei hij.

Met name hadden hoge stafmedewerkers van het Witte Huis vrijdag een ontmoeting gepland met anti-abortusactivisten, die zowel Makary als Trump persoonlijk scherp hebben bekritiseerd vanwege een gebrek aan actie om mifepriston aan banden te leggen.

Trump en andere assistenten hebben de afgelopen weken steeds meer gesproken over het vooruitzicht om Makary af te zetten, onder meer door externe bondgenoten te ondervragen over zijn werkprestaties en klachten over het agentschap te behandelen van functionarissen uit de farmaceutische industrie en anti-abortusgroepen.

Woordvoerders van het Witte Huis en het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services reageerden niet op verzoeken om commentaar. De Wall Street Journal maakte voor het eerst melding van het plan om Makary te verwijderen.

Mocht Trump doorgaan met het ontslaan van Makary, dan zou er weer een vacature ontstaan ​​in de top van het ministerie van Volksgezondheid, met nog maar enkele maanden te gaan tot de tussentijdse verkiezingen.

De afdeling mist al een permanente directeur van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention en een algemeen chirurg. De FDA heeft ook nog steeds geen topvaccinregulator na het recente vertrek van Dr. Vinay Prasad, een nauwe bondgenoot van Makary die te maken kreeg met afzonderlijke kritiek op zijn leiderschap en beslissingen over het vaccinbeleid.

Als teken van turbulentie binnen HHS bleef een van de complicerende factoren in het plan om Makary vrijdag te ontslaan de beslissing wie hem zou vervangen aan de top van de FDA, zeiden mensen die bekend waren met de situatie.

Makary, een chirurg en auteur, had na zijn bevestiging afgelopen maart beloofd de besluiten van de FDA over medicijnen, apparaten en vaccins te versnellen. Maar het daaropvolgende jaar raakte hij vaak verwikkeld in controverses – bekritiseerd door zowel farmaceutische bedrijven die ontevreden waren over zijn beheer van het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen als door overheidsfunctionarissen die zijn omgang met andere gebieden van de uitgebreide portefeuille van de FDA, waaronder de tabaksregulering, in twijfel trokken.

In een recent vlampunt dat de gesprekken tussen Trump en zijn adviseurs over het ontslaan van Makary hernieuwde, verzette het hoofd van de FDA zich tegen interne pogingen om de verkoop van e-sigaretten met fruitsmaak goed te keuren. De kwestie was voor een boze Trump aanleiding om Makary rechtstreeks onder druk te zetten over de vape-beslissingen, zeiden twee mensen die bekend waren met de aflevering. De FDA heeft deze week vervolgens de koers op gearomatiseerde e-sigaretten teruggedraaid.

“Het is frustrerend omdat president Trump tijdens zijn eerste termijn zei dat hij verder wilde gaan met het goedkeuren van deze producten, en dat hebben we niet zien gebeuren”, zegt David Williams, voorzitter van de Taxpayers Protection Alliance.

Hij mijmerde dat de omkering van de FDA misschien “een manier was om Trump te sussen, in plaats van wat (Makary) werkelijk gelooft over vapen.”

De speculatie over de baanzekerheid van Makary ontstond na wekenlange publieke druk vanuit verschillende hoeken van de coalitie van Trump, die betoogden dat de regering de campagnebeloften niet nakwam.

Een van die grote groepen zijn de anti-abortusactivisten die vrijdag een ontmoeting hadden met functionarissen van het Witte Huis. Ze hebben er bij de FDA op aangedrongen de regelgeving ongedaan te maken die aanbieders in staat stelt de abortuspil mifepriston per post te versturen.

Een dergelijke stap zou gevolgen hebben voor het hele land voor de toegang tot abortus, aangezien de FDA de landelijke regels voor het voorschrijven van het medicijn vaststelt. Medicatie-abortus is nu verantwoordelijk voor grofweg tweederde van alle abortussen in de VS en heeft bijgedragen aan een algemene stijging van het aantal abortussen sinds het Amerikaanse Hooggerechtshof in 2023 de landelijke bescherming van abortusrechten beëindigde.

Sociaal-conservatieven hadden dat wel waarschuwde al maanden dat het een motiverende kwestie zou kunnen zijn bij de komende tussentijdse verkiezingen – en dat een deel van de schuld bij Makary lag.

“FDA-commissaris Makary moet onmiddellijk worden ontslagen”, zei Susan B. Anthony Pro-Life America-president Marjorie Dannenfelser in een verklaring enkele dagen vóór de bijeenkomst in het Witte Huis, die ze van plan was bij te wonen. “Onverschilligheid is volkomen onaanvaardbaar voor miljoenen pro-life kiezers die verwachten dat de regering in actie komt om levens te redden.”

Het Hooggerechtshof kan nu vooruitlopen op elk besluit van de FDA. Verwacht wordt dat de rechtbank binnen enkele dagen zal beslissen of zij een zaak in Louisiana in behandeling zal nemen, met het argument dat postorders voor abortuspillen de staatswetten, die abortus verbieden, ondermijnen.

De voortdurende furie rond Makary heeft bijgedragen aan een algeheel gevoel van uitputting onder sommige assistenten, die hem in een cruciaal tussentijds jaar als een te grote afleiding gingen beschouwen, zeiden mensen die bekend waren met de interne discussies.

Hoewel Makary een handvol sterke bondgenoten in het Witte Huis heeft behouden, zijn veel assistenten steeds ontevredener geworden over zijn management van een bureau dat zij als voortdurend in chaos beschouwden.

De FDA-commissaris heeft ook de ‘Make America Healthy Again’-coalitie verdeeld, aangewakkerd door HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr.. Sommige vaccincritici hebben betreurd dat Makary de Covid-19-vaccins niet van de markt heeft gehaald. Anderen, die pleiten voor een beter voedselbeleid, hebben hem geprezen omdat hij stappen heeft ondernomen om kunstmatige kleurstoffen in voedsel te verwijderen en ultrabewerkt voedsel hard aan te pakken.

“We love (Dr. Makary)”, schreef Alex Clark, een podcaster van Turning Point USA en invloedrijke MAHA-advocaat, op X Friday, naast een foto van de twee in de FDA-kamer die Makary vaak gebruikt om zijn podcast op te nemen, “FDA Direct.”

Weer anderen beschouwen Makary als te vriendelijk tegenover de biotechnologie-industrie, ook al heeft de FDA onder zijn leiding soms medicijnontwikkelaars gefrustreerd met waargenomen omkeringen in haar begeleidings- en beoordelingsproces voor nieuwe medicijnen.

In februari weigerde het bureau eerst een aanvraag van Moderna voor een mRNA-vaccin tegen de seizoensgriep te beoordelen veranderde koers dagen later. Een Moderna-manager verteld De eerste stap van CNN was niet consistent met eerdere feedback en noemde de weigering een ‘complete knaller’.

In maart zei biotechbedrijf uniQure dat het bureau om een ​​aanvullende klinische proef had gevraagd voor een experimentele gentherapie voor de fatale neurodegeneratieve aandoening de ziekte van Huntington, waardoor de hoop van patiënten en pleitbezorgers die hadden gehoopt op een snellere weg naar goedkeuring, de grond in werd geboord. De FDA hield toen een ongewoon besluit telefoongesprek waarbij verslaggevers de beslissing verdedigden en het medicijn een ‘mislukte therapie’ noemden.

De FDA is ook bekritiseerd vanwege haar stappen op het gebied van medicijnen tegen zeldzame ziekten Atara Biotherapeutics en Pierre Fabre Pharmaceuticals, Regenxbio en anderen, en een melanoommedicijn van Aanvulling. Vooral Makary is, samen met zijn controversiële voormalige vaccinchef Prasad, het doelwit geweest van a vlaag van kritische hoofdartikelen van de Wall Street Journal.

Niettemin had Makary er de afgelopen week bij medewerkers op aangedrongen dat zijn baan veilig bleef, door hen te vertellen dat Trump had aangegeven dat hij veilig was ondanks de confrontatie over gearomatiseerde dampen, aldus mensen die met hem spraken. Vrijdag deed Makary de berichten over zijn aanstaande aftreden persoonlijk af als vals, zeiden die mensen.

Toch verlieten sommigen, te midden van de toenemende kritiek, de gesprekken met de scepsis dat hij het uiteindelijk zou overleven.

“Hij is niet in goede vorm”, zei een van die mensen. “Hij heeft nog steeds een goed gezicht, maar ik denk dat het slechts een kwestie van tijd is.”

Dit verhaal is bijgewerkt met aanvullende ontwikkelingen.

Tierney Sneed heeft bijgedragen aan dit rapport.