<\/strong>“Ik denk dat we vandaag ons voornamelijk richten op wat we denken in deze commissie in het vaccin te zijn, en dan zullen we daar later aan werken.”\n <\/p>\n\n
Onder het nieuwe kader, zegt het bureau, zal het dezelfde soort studiegegevens accepteren die het heeft gebruikt om jaarlijkse griepschoten goed te keuren en COVID-19-vaccins bij te werken, maar alleen voor bepaalde groepen: die van 65 jaar en ouder en mensen met onderliggende medische aandoeningen die hen een hoger risico op ernstige ziekte brengen.\n <\/p>\n
\n
Om Covid-19-vaccins voor gezonde jongere volwassenen en kinderen goed te keuren, wil het bureau nu echter placebo-gecontroleerde klinische proeven zien, die langer duren en duur zijn om te lopen. Zelfs als vaccinfabrikanten ervoor kiezen om die studies uit te voeren, is het onwaarschijnlijk dat het onderzoek op tijd zou kunnen worden uitgevoerd om schoten voor iedereen klaar te maken van 6 maanden en ouder tegen de herfst.\n <\/p>\n
\n
“Is er een mogelijkheid dat als we een ander vaccin kiezen, (er) eigenlijk verschillende regelgevende maatregelen zullen zijn die worden genomen die het vaccin op de markt zouden vertragen?” vroeg commissielid Dr. Stanley Perlman, een microbioloog en immunoloog aan de Universiteit van Iowa.\n <\/p>\n
\n
De vertegenwoordigers van de FDA die de vergadering bijwoonden, hadden geen stevige antwoorden over de vraag of het wijzigen van de beoogde coronavirusstam de schoten dit najaar voor sommige groepen buiten bereik zou kunnen zetten.\n <\/p>\n
\n
“Ik denk dat het doel van vandaag is om erachter te komen wat de selectie van de spanning is, maar we verwachten niet en ons doel is niet om de tijdige beschikbaarheid van vaccins te be\u00efnvloeden,” zei Dr. David Kaslow, directeur van het FDA -Office of Vaccines Research and Review.\n <\/p>\n
\n
De stemgerechtigde leden van het adviescomit\u00e9 van de FDA en de aanverwante biologische producten, waren het erover eens dat de schoten van het volgende ademhalingsseizoen de JN.1 -familie van virussen zouden moeten richten die vorig jaar de hele wereld hebben geveegd, hoewel ze niet meer een specifieke aanbeveling doen.\n <\/p>\n
\n
De Jn.1 -tak van de Omicron -stamboom was een grote verschuiving van de virussen die eerder kwamen, en het verving snel de XBB -lijnvirussen die circuleerden. Het heeft zijn eigen nakomelingen ontspruit, die nu de overheersende varianten zijn.\n <\/p>\n
\n
Hoewel JN.1 en zijn uitloper KP.2-de sublineage die werd gebruikt om de Pfizer en Moderna Covid-19 vaccins vorig jaar in de VS te maken-circuleren niet langer, nog meer virussen die van hen zijn afgeleid, blijven de transmissie van COVID-19 stimuleren. Ze maken allemaal deel uit van de JN.1 -familie, en dus zijn vaccins op basis van dat virus nog steeds beschermend.\n <\/p>\n
\n
Vorige week zei de Wereldgezondheidsorganisatie dat inoculaties met \u00e9\u00e9n spanning op basis van JN.1 of KP.2 “passende” keuzes blijven.\n <\/p>\n
\n
Het FDA-adviescomit\u00e9 hoorde bewijsmateriaal van vaccinfabrikanten dat vaccinatie met Jn.1-of Kp.2-gebaseerde schoten antilichamen blijft stimuleren tegen beschermende niveaus, zelfs tegen nieuwere virussen met enigszins verschillende mutaties.\n <\/p>\n
\n
Maar fabrikanten presenteerden ook gegevens waaruit blijkt dat bijgewerkte opnamen op basis van een nieuwer lid van de JN.1 Family – LP.8.1, die momenteel de dominant<\/a> Variant in de VS – zou antilichamen nog robuuster kunnen stimuleren.\n <\/p>\n\n
“We moeten dit virus voor blijven, in tegenstelling tot achter de rug”, zei commissielid Dr. Hayley Gans, een kinderarts bij Stanford, die zei dat ze de voorkeur gaf aan het bijwerken van de vaccinformule voor de herfst naar LP.8.1. “Ik denk dat wat we moeten doen is om het meest effectieve vaccin te hebben, niet een die voorspelt dat het minder effectief zou zijn.”\n <\/p>\n
\n
Commissielid Dr. Eric Rubin, een professor in immunologie en infectieziekten aan de Harvard Th Chan School of Public Health en redacteur van het New England Journal of Medicine, was het daarmee eens. “De gegevens suggereren dat er op dit moment geen enorme verschillen zijn, maar we proberen een antigeen voor de toekomst te kiezen, en voorlopig geen antigeen.” <\/strong>\n <\/p>\n\n
Kaslow zei dat de FDA zou beslissen over de specifieke samenstelling van het vaccin van 2025-26, zodat fabrikanten de schoten op tijd voor de herfst konden hebben.\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n