Het vaccineren van jonge kinderen tegen Covid-19 kan dit respiratoire virusseizoen meer uitdagen

Ouders in de Verenigde Staten die hun jonge kinderen tegen Covid-19 willen vaccineren, kunnen dit najaar worden geconfronteerd met een groeiende reeks uitdagingen.

De US Food and Drug Administration kan de autorisatie voor Pfizer’s Covid-19-vaccin voor kinderen jonger dan 5 niet vernieuwen, vertelden de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention op vrijdag tegen nationale en lokale gezondheidsfunctionarissen.

“Deze beslissing zou het pediatrische Covid-19-vaccin van Pfizer beïnvloeden voor kinderen van 6m-4 jaar voor het seizoen 2025–2026,” zei het CDC’s National Center for Immunization and Rerespiratory Diseases in een e-mail die werd verkregen door CNN.

In mei, Amerikaanse gezondheids- en menselijke dienstensecretaris Robert F. Kennedy Jr. aangekondigd dat de CDC niet langer Covid-19-vaccins zou aanbevelen voor gezonde kinderen of zwangere vrouwen. Het immunisatieschema van het CDC werd bijgewerkt om aan te geven dat kinderen de vaccins zouden kunnen krijgen na overleg met een zorgverlener-wat bekend staat als ‘gedeelde besluitvorming’.

Maar zonder FDA-autorisatie zou het COVID-19-vaccin van Pfizer niet langer beschikbaar zijn voor kinderen jonger dan 5 en de andere optie die beschikbaar is voor gezonde kinderen zonder onderliggende aandoeningen in deze leeftijdsgroep, het Covid-19-vaccin van Moderna, zou ‘off-label’ moeten worden gegeven door een gewillige apotheker of arts.

Dit is in tegenspraak met de bedoeling van gedeelde klinische besluitvorming, zei Dr. Paul Offit, een kinderarts en directeur van het Vaccine Education Center in Children’s Hospital in Philadelphia.

“Gedeelde klinische besluitvorming veronderstelt dat u een beslissing voor dat kind neemt, of ze nu gezond of niet gezond zijn. Dus nu is het verwarrend,” zei hij.

Covid-19-vaccins kwamen voor het eerst beschikbaar voor het Amerikaanse publiek tijdens de pandemie onder noodgeval, bekend als EUA-speciale machtigingen die door de FDA worden gebruikt tijdens een noodsituatie die geen volledige goedkeuring hebben.

Pfizer heeft volledige FDA-goedkeuring gehad voor zijn COVID-19-vaccin voor personen van 12 jaar en ouder sinds 2022. Het bedrijf verwacht dat deze goedkeuring zal uitbreiden naar kinderen van 5 tot 11 jaar voor het komende respiratoire virusseizoen, volgens de e-mail dat het CDC’s National Center for Immunization and Respiratory-ziekten die vrijdag in de staat en lokale gezondheidsambtenaren op de staat en lokale gezondheidsambtenaren worden gestuurd.

Maar de toegang tot vaccin voor de jongste kinderen, die het meest kwetsbaar zijn voor ernstige ziekte van een Covid-19-infectie, zou aanzienlijk beperkter zijn als de FDA geen noodautorisatie voor het Pfizer-vaccin voor kinderen onder 5 zal verlengen.

Pfizer bevestigde aan CNN dat de FDA heeft gezegd dat het de autorisatie van het noodgebruik of het Pfizer-Biontech Covid-19-vaccin voor kinderen van 6 maanden tot 4 jaar mogelijk niet kan verlengen.

“We zijn momenteel in discussie met het bureau op potentiële paden vooruit en hebben gevraagd dat de EUA voor deze leeftijdsgroep van kracht blijft voor het seizoen 2025-2026,” zei Pfizer in een verklaring. “Het is belangrijk op te merken dat deze beraadslagingen niet gerelateerd zijn aan de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin dat een gunstig profiel blijft demonstreren.”

Fatima Khan, mede-oprichter van de non-profit basisgroep beschermt hun toekomst, die pleit voor vaccin toegang voor kinderen, vertelde CNN in een verklaring, dat “het nemen van een bewezen, veilig en effectief vaccin weg van kwetsbare kinderen onbewust is.”

“De wetenschap is duidelijk: zuigelingen worden geconfronteerd met COVID-19 ziekenhuisopname die vergelijkbaar is met die ouder dan 65. Weigeren het te machtigen voor kinderen jonger dan 5 uur niet beschermt-het verlaat hen,” zei ze. “Ouders hebben al moeite om hun jongste te beschermen vanwege de toegang tot het vaccin. Nu de bescherming dit najaar volledig kan verdwijnen, net als scholen heropenen. Als dit staat, zal het een blijvende vlek zijn op ons volksgezondheidssysteem en op elke leider die onze kinderen achterliet.”

Moderna heeft ook een Covid-19-vaccin beschikbaar voor kinderen van 11 jaar en jonger. Het was Volledige goedkeuring verleend Door de FDA in juli, maar alleen voor degenen die een verhoogd risico lopen op Covid-19-ziekte. ”

Moderna is van plan om de vaccinaanbod voor kinderen te vergroten om “te helpen bij het beperken van elke potentiële leveringskloof”, aldus de CDC -e -mail die vrijdag is verzonden, maar Moderna bepaalt nog steeds het specifieke volume en timing.

Net als griepvaccins zijn COVID-19-vaccins meestal bijgewerkt met formuleringen die het beste op de virusstammen zijn die elk seizoen in omloop zijn. Maar de FDA heeft de formulering voor het seizoen 2025-2026 nog niet goedgekeurd.

“Ik denk dat de bottom line is dat kinderen minder snel dit vaccin zullen krijgen, dat tegen de gegevens ingaat,” zei Offit.

Tijdens een vergadering in april hoorde het CDC’s Vaccine Advisory Committee bewijs dat kinderen goed waren voor ongeveer 4% van alle COVID-19-ziekenhuisopnames in de afgelopen herfst en het respiratoire virusseizoen van de winter.

COVID-19-ziekenhuisopnames bij kinderen zijn het hoogst voor de jongste leeftijdsgroepen, CDC gegevens shows. Het laatste respiratoire virusseizoen, er waren 48 COVID-19-ziekenhuisopnames voor elke 100.000 kinderen jonger dan 5-bijna zeven keer het percentage voor oudere kinderen en meer dan twee keer het percentage voor volwassenen jonger dan 50.

“Het is een oorlog tegen mRNA -vaccins. Waarom? Omdat mRNA -vaccins nu politiek zijn,” zei Offit. “Het is gewoon een oorlog tegen de wetenschap, oorlog tegen de gegevens, en we zullen dit lijden. En wat ik het meest vrees is: zullen we weten dat we dit lijden? Zullen we de toezicht hebben om te weten wie in het ziekenhuis wordt opgenomen met Covid, wie sterft aan Covid?”

COVID-19-niveaus stijgen in de VS, waarbij de transmissie toeneemt in ten minste 45 staten, Volgens het CDC.

In een verklaring aan CNN zei het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services dat het agentschap geen commentaar geeft op mogelijke wijzigingen in de regelgeving.

“De Covid-19-pandemie eindigde met het verstrijken van de federale noodgeval voor de volksgezondheid in mei 2023,” zei woordvoerder Andrew Nixon in een e-mail. “Tenzij officieel aangekondigd door HHS, moet de discussie over toekomstige actie van agentschappen worden beschouwd als pure speculatie.”