De HHS van RFK Jr. heeft een onderzoekssubsidie ​​gedood om de veiligheid van vaccin te onderzoeken en vroeg de onderzoeker vervolgens om de resultaten publiekelijk te presenteren

Ongeveer 90 seconden in de zijne presentatie Over Covid-19 vaccinveiligheid bij een nauwlettend in de gaten gehouden vergadering van adviseurs aan de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention vorige maand, maakte Dr. Bruce Carleton een verrassende openbaring: de overheidssubsidie ​​ter ondersteuning van zijn onderzoek was abrupt beëindigd.

De verklaring was om een ​​paar redenen verrassend. Carleton was gevraagd om zijn bevindingen te delen met een groep die volledig werd opgesteld door de Amerikaanse gezondheids- en menselijke dienstensecretaris Robert F. Kennedy Jr. na Kennedy Summair afgewezen Alle 17 eerdere experts in de commissie, bekend als de adviescommissie voor immunisatiepraktijken of ACIP, in juni. In de eerste twee vergaderingen heeft het nieuw gecomponeerde comité een grote interesse getoond in de veiligheid van vaccin, in lijn met de frequente Kennedy’s frequent protest dat hij “geen anti-vaccin is; ik ben pro-veiligheid.”

Toch annuleerde Kennedy’s HHS een grote CDC -subsidie ​​gericht op het onderwerp in maart, waardoor Carletons werk werd ingeperkt om genetische factoren van zeldzame vaccinveiligheidsrisico’s te begrijpen.

“Ze hebben (een subsidie ​​om te studeren) vaccinveiligheid geannuleerd, en toch hebben we het over de veiligheid van vaccin,” vertelde Carleton later aan CNN.

Carletons verklaring in de vergadering was ook verrassend omdat een woordvoerder van een HHS bijna onmiddellijk ontkende dat het waar was.

“FYI – Zoals u hieronder ziet, hebben we de subsidie ​​niet geannuleerd,” zei HHS -directeur communicatie Andrew Nixon in een e -mail aan verslaggevers tijdens de ACIP -vergadering, die een link aan de subsidie ​​-informatie op de website van het bureau.

Nixon merkte op dat de ‘periode van prestaties’ van de Grant eindigde op 25 maart. De website toont echter een negatieve subtotaal van meer dan $ 2 miljoen, wat suggereert dat geld was toegewezen aan de subsidie ​​die niet was uitgesproken. Papierwerk dat de subsidie ​​beëindigt die met CNN wordt gedeeld, stelt dat “het doel van dit amendement is om deze prijs te beëindigen.” En het is opgenomen op een HHS lijst van beëindigde subsidies.

“De subsidie ​​werd geannuleerd,” zei Dr. Steven Black, de primaire onderzoeker van het project en co-directeur van de Globaal vaccin gegevensnetwerkdie de prijs ontving en het werk van Carleton ondersteunde. Het “moest daarna meer dan een jaar rennen.”

Nixon reageerde niet op de verzoeken van CNN om commentaar.

Het idee om gegevens uit meerdere landen te benutten om zeldzame vaccinveiligheidsrisico’s te beoordelen, ontstond lang voor de Covid-19-pandemie; Het speelboek werd meer dan een decennium eerder opgericht, voor vaccins op de H1N1 -griep van 2009, zei Dr. Frank DeStefano, die hoofd was van het Immunization Safety Office van de CDC van 2009 tot 2021.

Finland, en vervolgens verschillende andere Europese landen, ontdekten een verhoogd risico op narcolepsieOf overmatige slaperigheid overdag, na de uitrol van griepvaccins van 2009, en de CDC financierde een multinationaal onderzoek om naar het probleem te kijken, vertelde Destefano aan CNN. De verbinding is nooit in de VS gedetecteerd en een vereniging bleef alleen in Zweden in de CDC’s studie; Destefano merkte op dat het nog steeds enigszins een mysterie blijft.

“We hebben veel geleerd van dat project,” zei Destefano. “We hebben een deel van de methodologie ontwikkeld om datasystemen voor verschillende landen te kunnen afstemmen, gestandaardiseerde casedefinities op te stellen en hoe de gegevens kunnen worden verzameld zodat deze vergelijkbaar kan worden geanalyseerd uit verschillende landen.”

Dus omdat miljarden mensen in 2021 werden gevaccineerd tegen Covid-19, reikten Destefano en anderen weer naar dat speelboek; De CDC heeft in april 2021 $ 5,6 miljoen toegekend aan het Global Vaccine Data Network en een extra $ 4,5 miljoen in 2022, voor een totaal van een geplande $ 10,1 miljoen tot april 2026, volgens Black.

“We wilden een grote database, die de verschillende vaccins en verschillende populaties behandelen,” zei Destefano. “Een die deze zeldzame bijwerkingen eerder zou kunnen detecteren.”

Myocarditis, of hartontsteking, naar voren komen Als een zeldzaam risico op mRNA Covid-19-vaccins omdat ze breed werden uitgerold, met het risico dat het meest uitgesproken is bij tienerjongens en jonge mannen. Het bleek ook een risico op infectie te zijn met het coronavirus zelf. Mensen die het hebben ervaren na vaccinatie, herstelden meestal volledig, CDC analyseren hebben aangetoond.

Andere vaccintechnologieën droeg verschillende veiligheidsrisico’s; adenovirale vectorvaccins – zoals die gemaakt door Johnson & Johnson En AstraZenecadie niet langer op de markt zijn – werden gekoppeld aan een Zeldzaam risico van bloedstolsels.

Het Global Vaccine Data Network -project is ontworpen om zowel, als andere resultaten, te bestuderen, zei Black.

“Het was bedoeld om het volksgezondheidsbeleid te begeleiden, niet alleen in de VS, maar ook wereldwijd,” vertelde Black aan CNN.

Carleton, een onderzoeker In de afdeling Medische genetica aan de Universiteit van British Columbia vertelde degenen tijdens de ACIP-bijeenkomst in september dat hij van plan was een genetische analyse te doen van 275 mensen die bijwerkingen ervoeren na het krijgen van een Covid-19-vaccin, vergeleken met mensen die waren gevaccineerd en die gebeurtenissen niet ervoeren.

Het werk zou twee doelen dienen.

“Allereerst helpt het ons de biologische mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan de pathofysiologie van bijwerkingen,” zei Carleton. “En ten tweede, bij patiënten die risicovarianten hebben, kunnen we meer gepersonaliseerde vaccinschema’s toestaan; in het geval van mRNA -vaccins en myocarditis zou patiënten worden overschakelen naar eiwit- of adenovirale vectorvaccins, bijvoorbeeld een optie.”

Omdat de subsidie ​​in maart werd geannuleerd, zei Carleton, kon hij genetisch doen analyse van slechts 50 patiënten met myocarditis.

Het stimuleerde desalniettemin de discussie tijdens de vergadering.

“De gegevens gepresenteerd door Dr. Carleton over myocarditis waren eigenlijk fascinerend,” zei Dr. Grant Paulsen, een externe contactpersoon tegen ACIP die de Pediatric Infectious Diseases Society vertegenwoordigt. “Ik zou daar behoorlijk op kunnen gaan … en veel vragen stellen over de genetica van door vaccin geïnduceerde myocarditis versus die veroorzaakt door Covid zelf of andere oorzaken.”

Paulsen benadrukte echter dat zelfs omdat verdere monitoring voor myocarditis gerechtvaardigd is, “de gegevens zijn vrij duidelijk” over de algemene voordelen en het risico op COVID-19-vaccinatie, met name voor de jongste kinderen. “Voortgezet onderzoek is van vitaal belang, maar zou geen barrière moeten zijn voor gezinnen die toegang willen hebben tot deze tool om hun kinderen te beschermen,” zei hij.

Een nieuw benoemd ACIP -lid, Dr. Kirk Milhoan, een pediatrische cardioloog, prees de presentatie van Carleton en de suggestie om ‘zorg te verbeteren, zelfs binnen vaccins’. Hij verwees ook naar de presentatie om ter sprake te brengen wat hij een dramatische toename van “ontregeling tussen het autonome zenuwstelsel en het lichaam” noemde, waarvan hij suggereerde dat hij in zijn eigen praktijk bij kinderen had gezien.

Dat soort interpretatie maakte zich zorgen over andere externe contacten, die deelnemen aan ACIP -vergaderingen, maar niet stemmen over aanbevelingen voor vaccinbeleid aan de CDC zoals leden van de commissie doen.

Dr. Jason Goldman, de contactpersoon die het American College of Physicians vertegenwoordigt, vertelde CNN dat hij bezorgd was dat de presentatie van Carleton scheef stond om zorgen over de veiligheid van vaccin te benadrukken. “Ik voelde dat ze probeerden een verhoogde implicatie te maken van vaccinrisico’s waar we niet noodzakelijkerwijs bewijs van hebben,” zei hij later.

Carleton, die CNN vertelde dat hij wordt gevaccineerd tegen Covid-19 om de kinderen en gezinnen die hij ziet als een zorgverlener te beschermen, zei dat hij vond dat zijn resultaten “belangrijke gegevens waren om te delen over myocarditis” en dat hij denkt dat “het werk moet doorgaan, dat het bewakingsmodel moet worden versterkt en reflexed.”

Een ACIP -lid, Dr. Evelyn Griffin, die net als Milhoan door Kennedy aan de commissie was toegevoegd drie dagen Vóór de vergadering vroeg Carleton waarom zijn studie zo abrupt was geannuleerd. Carleton antwoordde dat hij het niet wist.

Zes maanden eerder hadden Black en zijn team een ​​vragenlijst ontvangen van HHS die hen vroegen om de volksgezondheidswaarde van het onderzoek te vermelden, vertelde hij aan CNN. Ze ontvingen de vragenlijst op een vrijdag en kregen 48 uur – en 70 tot 80 tekens – om te reageren, herinnerde hij zich. Twee weken later werd de subsidie ​​geannuleerd.

De financiering werd “voor oorzaak” beëindigd, volgens de kennisgeving die ze ontvingen-de oorzaak was het einde van de Covid-19 pandemische verklaring.

“Het einde van de pandemie biedt oorzaak om covid-gerelateerde subsidies en coöperatieve overeenkomsten te beëindigen,” luidde de kennisgeving. “Deze subsidies en coöperatieve overeenkomsten werden uitgegeven voor een beperkt doel: om de effecten van de pandemie te verbeteren. Nu de pandemie voorbij is, zijn de subsidies en coöperatieve overeenkomsten niet langer nodig omdat hun beperkte doel op is.”

Het was rond dezelfde tijd dat de Trump-administratie meerdere covid-19-gerelateerde subsidies beëindigde, inclusief tot Staats- en lokale afdelingen voor de volksgezondheid. Maar hoewel de pandemie is verklaard, is Covid-19 zelf nog steeds hier, wees Black op, en “de implicaties hiervan gaan veel verder dan Covid.”

“Mensen willen het mRNA -platform gebruiken voor andere ziekten, waaronder kankerpreventie,” zei Black. “Dus de implicaties van de veiligheidsgegevens en het identificeren van de risicofactoren en waarom mensen deze bijwerkingen krijgen, gaan veel verder dan alleen de covid -pandemie.”

Kennedy’s handgeplaatste panel van vaccinadviseurs blijft zich concentreren op Covid-19-vaccins en hun veiligheid, en neemt een stemmen Tijdens de vergadering van september over het feit dat ze voorschriften nodig hebben om toegang te krijgen tot hen. De stemming mislukte nipt, waarbij de voorzitter van de commissie een gelijkspel verbrak.

De commissie had Carleton ook uitgenodigd om lid te worden van zijn werkgroep op Covid-19-vaccins; Hij zei dat hij veronderstelt dat ze niet wisten dat HHS zijn onderzoeksfinanciering had geannuleerd.

Kennedy is direct gevraagd om de financiering voor het project te herstellen en zei dat hij er naar zou kijken, volgens Black, die opmerkte dat hij niets terug heeft gehoord.

Als specialist in besmettelijke ziekten, zei Black, maakt hij zich zorgen dat de gesprekken op de hoogste niveaus van vaccinbeleid in de VS nu meer richten op mogelijke bijwerkingen van vaccins dan de ziekten die ze verzachten.

“Ik ben oud genoeg, ik zag iemand sterven aan difterie,” zei Black. “Ik heb een kind zien lijden aan Tetanus. Baby’s met kinkhoest worden blauw, en het is extreem beangstigend.”

Met uitzondering van pokken zei hij: “Geen van deze ziekten is verdwenen; ze wachten allemaal om terug te komen.”

Black zelf kreeg myocarditis na een Covid-19-infectie en zei dat hij behoorlijk ziek was. “Het is geen triviale ziekte.”

Overwegingen over vaccins moeten rekening houden met de balans tussen voordelen en risico’s, zei hij – met rigoureus onderzoek om beide te begrijpen.

“Kennedy zegt dat hij de wetenschap wil volgen; je kunt de wetenschap niet volgen als je de wetenschap niet financiert,” zei Black. “Als hij niet de gegevens genereert die nodig zijn om mensen die risico lopen te identificeren of de bijwerkingen te begrijpen, wat volgt hij dan?”