Er is nog steeds geen generieke Ozempic, maar er komt een goedkopere, dagelijks geïnjecteerde GLP-1

CNN
—

Dat heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration maandag bekendgemaakt goedgekeurd een generieke versie van het dagelijks injecteerbare GLP-1-medicijn liraglutide voor mensen met diabetes type 2, waardoor de deur wordt geopend voor goedkopere opties om de markt te bereiken en een tekort te helpen aanpakken.

Liraglutide, verkocht onder de merknaam Victoza voor diabetes, is een eerdere versie in dezelfde klasse als semaglutide, het actieve ingrediënt in Ozempic. Beide worden verkocht door de Deense geneesmiddelengigant Novo Nordisk.

Het generieke liraglutide wordt verkocht door Hikma Pharmaceuticals USA, en een woordvoerder vertelde CNN per e-mail dat het bedrijf verwacht het medicijn voor het einde van het jaar landelijk verkrijgbaar te maken. Het bedrijf maakte de geplande prijs van het generieke geneesmiddel niet bekend, maar merkte alleen op dat het “minder zal kosten dan het merk Victoza.”

Het merkgeneesmiddel kost tussen de $500 en $815 per verpakking, afhankelijk van de dosering, exclusief kortingen of verzekeringen. volgens naar Novo Nordisk, die ook een versie van liraglutide verkoopt die is goedgekeurd voor obesitas, genaamd Saxenda.

“Er zijn veel mensen die dit medicijn gebruiken en zij zullen baat hebben bij een andere generieke versie ervan,” Dr. Harlan Krumholzeen cardioloog aan de Yale University en het Yale New Haven Hospital, vertelde CNN per e-mail.

Maar, zo merkte Krumholz op, de nieuwere GLP-1-medicijnen, die worden gegeven als wekelijkse injecties in plaats van dagelijkse injecties, hebben sterkere voordelen laten zien, vooral voor patiënten met obesitas – en die zijn nog niet beschikbaar als generieke geneesmiddelen.

Daartoe behoren Ozempic en zijn zustergeneesmiddel dat is goedgekeurd voor obesitas, Wegovy, die semaglutide gebruiken, en Mounjaro en Zepbound, respectievelijk voor diabetes en obesitas, die het actieve ingrediënt tirzepatide gebruiken. Ze kunnen $ 1.000 per maand of meer kosten zonder verzekering of kortingen.

“Dit biedt de mogelijkheid om een ​​systeem met twee niveaus op te zetten, waarbij mensen die de duurdere medicijnen niet kunnen betalen, alleen medicijnen kunnen gebruiken waarvan de voordelen minder sterk zijn bewezen,” zei Krumholz.

Teva Pharmaceuticals, een andere maker van generieke geneesmiddelen, introduceerde een geautoriseerde generieke versie van liraglutide in juni in de VS, onder a vaststellingsovereenkomst getroffen met Novo Nordisk in 2019. De geautoriseerde generieke stof wordt vervaardigd door Novo Nordisk en gedistribueerd en verkocht door Teva. De prijs was niet onmiddellijk beschikbaar.

Een geautoriseerd generiek geneesmiddel verschilt van een generiek geneesmiddel, volgens aan de FDA, omdat het “exact hetzelfde geneesmiddel” is als een merkgeneesmiddel, alleen zonder de merknaam op het etiket. Een generiek geneesmiddel, zoals het generieke liraglutide dat maandag is goedgekeurd, is een kopie van een merkgeneesmiddel dat door een ander bedrijf is ontwikkeld en gemaakt.

“Generieke geneesmiddelen bieden aanvullende behandelingsopties die over het algemeen betaalbaarder zijn voor patiënten. De goedkeuring van vandaag onderstreept de voortdurende inzet van de FDA om de toegang van patiënten tot veilige, effectieve en hoogwaardige generieke geneesmiddelen te bevorderen”, zei Dr. Iilun Murphy, directeur van het Office of Generic Drugs in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, in een stelling.

Generieke medicijnen verschillen ook van samengestelde medicijnen, dit zijn versies die door apotheken worden gemaakt en die zijn toegestaan ​​als er een tekort aan medicijnen is. Samengestelde versies, met name van semaglutide en tirzepatide, overspoelden de markt omdat er de afgelopen jaren een tekort aan die medicijnen was, hoewel zojuist werd verklaard dat het tekort aan tirzepatide was opgelost. Het bureau waarschuwt dat samengestelde versies niet zo streng gereguleerd zijn als generieke en merkgeneesmiddelen.

Liraglutide is binnen tekort in de VS sinds juli 2023, volgens een FDA-database. Het bureau merkte in zijn aankondiging van maandag op dat het “prioriteit geeft aan de beoordeling van generieke medicijnaanvragen voor medicijnen waar een tekort aan is om de toegang van patiënten tot deze medicijnen te helpen verbeteren.”