Nieuw goedgekeurde therapie kan een andere optie bieden voor het beschermen van baby’s tegen RSV, een veel voorkomende infectie die dodelijk kan zijn

De Verenigde Staten zouden binnenkort een ander hulpmiddel kunnen hebben in de strijd tegen het respiratoir syncytieel virus, een ziekte die de nummer 1 oorzaak is van ziekenhuisopname bij zuigelingen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een nieuw monoklonaal antilichaam goedgekeurd om infecties te helpen voorkomen Een aankondiging Eind maandag van drugmaker Merck.

De therapie, Enflonsia, is ontworpen om te worden gegeven in een enkele schot van 105 milligram om pasgeborenen en zuigelingen te beschermen tegen milde, matige of ernstige RSV door alle vijf maanden van hun eerste virusseizoen, dat meestal begint in de herfst en de volgende lente doorloopt.

Studiemateriaal dat Merck aan de FDA heeft ingediend voor de goedkeuring, toonde aan dat het antilichaam een ​​vergelijkbaar veiligheidsprofiel had als een placebo.

De meest voorkomende bijwerkingen van enflonsia waren mild en omvatten zwelling van de injectie en een uitslag bij een klein aantal zuigelingen.

In een proef in het midden van het late stadium verminderde Enflonsia RSV-geassocieerde ziekenhuisopnames bij zuigelingen met meer dan 84% vergeleken met een placebo. RSV kan soms veranderen in ernstige lagere luchtweginfecties zoals longontsteking, maar het schot verminderde ook lagere luchtweginfecties die medische hulp nodig hadden met meer dan 60% vergeleken met een placebo.

“Enflonsia biedt een belangrijke nieuwe preventieve optie om gezonde en risicovolle zuigelingen te beschermen die tijdens of hun eerste RSV-seizoen binnenkomen,” zei Dr. Dean Y. Li, president van Merck Research Laboratories, in een persbericht. “We zijn toegewijd om de beschikbaarheid van Enflonsia in de VS te waarborgen vóór het begin van het komende RSV -seizoen om de aanzienlijke last van deze wijdverbreide seizoensinfectie op gezinnen en gezondheidszorgsystemen te verminderen.”

Merck zegt dat het hoopt dat Enflonsia beschikbaar zal zijn vóór het begin van het 2025-26 respiratoire virusseizoen.

Ten eerste moet het worden aanbevolen door de US Centers for Disease Control and Prevention, en dat betekent dat het adviescomité voor immunisatiepraktijken voor de adviescommissie van het Agentschap gaat. Het staat op de agenda voor die van het panel ontmoeting deze maand, maar de Amerikaanse gezondheids- en menselijke dienstensecretaris Robert F. Kennedy heeft alles verwijderd de leden van die commissie Maandag. Hij zegt dat hij nieuwe zal aanwijzen, maar het is onduidelijk hoe lang dat proces zal duren.

Artsen zeggen dat een ander hulpmiddel om RSV te voorkomen niet snel genoeg kan komen.

RSV is alomtegenwoordig, een van de meest voorkomende oorzaken van kinderziekten. De meeste kinderen zullen dit zeer besmettelijke ademhalingsvirus op een bepaald moment vangen voordat ze 2 worden, volgens de CDC.

Voor veel gezonde volwassenen en oudere kinderen veroorzaakt RSV een milde ziekte als een verkoudheid. Meestal kunnen symptomen thuis worden beheerd en gaan ze vaak vanzelf. Maar voor zuigelingen en ouderen kan het een ander verhaal zijn.

Het immuunsysteem van zeer jonge kinderen begint net te leren hoe ze infecties kunnen bestrijden, en baby’s hebben kleine luchtwegen. RSV ontstoken die luchtwegen, waardoor het moeilijk is om te ademen en kan veranderen in een ernstige lagere ademhalingsziekte zoals bronchiolitis of longontsteking. Sommige van deze RSV -infecties kunnen dodelijk zijn.

Twee tot drie procent van de zuigelingen jonger dan 6 maanden wordt in het ziekenhuis opgenomen met RSV in de VS Elk jaar, volgens de CDC. Onder kinderen jonger dan 5 worden ongeveer 58.000 tot 80.000 in het ziekenhuis opgenomen RSV.

Er is geen specifiek medicijn om RSV te behandelen. Artsen kunnen een kinder ondersteunende zorg en zuurstof geven, en dan wachten ze in wezen tot hun zuurstofniveaus weer normaal worden, zei Dr. Amy Edwards, directeur van pediatrische infectiescontrole bij UH Rainbow Babies and Children’s Hospital in Cleveland.

“Ik haat RSV,” zei Edwards, die niet verbonden was met de Merck -proef. “Gewoon om hen te zien worstelen om te ademen, en dan worden ze bang, en dan huilen ze, wat de ademhaling natuurlijk erger maakt, en hun kleine lippen worden blauw. Het is gewoon zo moeilijk om te kijken.”

Enflonsia sluit zich aan bij een handvol andere tools die recent beschikbaar zijn gesteld om baby’s te beschermen, hoewel, hoewel De FDA zette RSV -vaccinproeven waarbij zuigelingen en jonge kinderen van 2 tot 5 jaar in de wacht betrokken zijn vorig jaar Na sommigen ontwikkelde ze ernstige ziekte.

Om RSV bij zuigelingen te voorkomen, De CDC beveelt momenteel aan Een RSV -antilichaam gemaakt door Sanofi en AstraZeneca, genaamd Beyfortus, dat werd goedgekeurd in 2023. Het was schaars in het RSV -seizoen van dat jaar, hoewel Edwards zei dat Supply vorig seizoen begon met het inhalen van de vraag in haar gezondheidszorgsysteem, en het bedrijf beloofde meer te produceren.

De andere optie om een ​​baby te beschermen is een vaccin dat een persoon kan krijgen tijdens de zwangerschap.

Samen hebben Beyfortus en het vaccin een verschil gemaakt. Een CDC -onderzoek Gepubliceerd in maart bleek dat RSV-geassocieerde ziekenhuisopnames bij zuigelingen tot 7 maanden in 2024-25 seizoen lager waren dan in seizoenen waarin die therapieën niet beschikbaar waren.

Edwards hoopt gewoon dat mensen bescherming krijgen voor hun baby’s.

“Elk RSV -seizoen vervult ons tot de kieuwen,” zei ze. “Dit zou ons theoretisch moeten legen, als we een goede opname hebben.”