Er worden nu zelfafnamesets voor baarmoederhalskankerscreening verzonden, omdat sommige patiënten ervoor kiezen om geen gebruik te maken van een uitstrijkje met een speculum.

CNN
—

De eerste leveringen van een aantal zelfaf te nemen HPV-testen voor baarmoederhalskankerscreening zijn momenteel onderweg naar dokterspraktijken in de Verenigde Staten.

In mei heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration gaf groen licht voor patiënten om de optie te hebben om hun eigen vaginale monsters te verzamelen voor baarmoederhalskankerscreenings in plaats van traditionele HPV-tests of Pap-uitstrijkjes te ondergaan, waarbij een speculum wordt gebruikt om te screenen op de ziekte. Net zoals ze hun eigen urinemonsters verzamelen, kunnen patiënten nu hun eigen vaginale monsters verzamelen in een gezondheidszorgomgeving, zoals een dokterspraktijk, spoedeisende hulp of apotheekkliniek.

Tot nu toe zijn er twee bedrijven in de gezondheidszorg: een biotechnologiebedrijf Roche En medisch technologiebedrijf BD – al HPV-tests hebben die gebruikt kunnen worden met zelfverzamelde monsters. De meeste baarmoederhalskankerscreenings omvatten testen op humaan papillomavirus of HPV, aangezien de meeste baarmoederhalskanker worden veroorzaakt door het virus.

De verzendingen van de BD zelf-collectie HPV-testen begonnen donderdag, aldus het bedrijf. En Roche verwacht dat zijn HPV-zelfverzamelingsscreeningoplossing wordt ergens deze herfst verzonden.

Volgens Dr. Jeff Andrews, gediplomeerd gynaecoloog en vicevoorzitter van Global Medical Affairs for Diagnostic Solutions bij BD, is de hoop dat de mogelijkheid om zelf gegevens te verzamelen screening toegankelijker maakt voor patiënten, waardoor meer vrouwen zich kunnen laten screenen.

Volgens de Verenigde Staten worden er elk jaar meer dan 11.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker vastgesteld en sterven ongeveer 4.000 vrouwen aan de ziekte. Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie. Er wordt geschat dat ongeveer de helft van de gevallen van invasieve baarmoederhalskanker worden vastgesteld bij mensen die nog nooit gescreend zijn. Ongeveer 10% van de diagnoses wordt gesteld bij mensen die in de vijf jaar daarvoor niet gescreend zijn.

“In andere landen in Europa, Australië en Nieuw-Zeeland weten we dat het toevoegen van de optie van zelfverzameling een aantal van die vrouwen heeft bereikt die eerder te weinig werden gescreend. Dat is dus het hoofddoel, het ontwikkelen van een methodologie die aantrekkelijk zou zijn voor mensen met een baarmoederhals die anders niet zouden worden gescreend,” zei Andrews.

“Vooral in de Verenigde Staten, bijna 30% van de vrouwen zijn niet of onvoldoende gescreend,” zei hij. “Die vrouwen hebben de grootste kans op baarmoederhalskanker. Ongeveer tweederde van Baarmoederhalskanker komt voor bij vrouwen die zich niet laten screenen binnen het interval”, zoals in het aanbevolen tijdsinterval waarvoor vrouwen wordt aanbevolen zich te laten screenen.

De De Amerikaanse Preventive Services Task Force beveelt aan screening op baarmoederhalskanker met cervicale cytologie – ook bekend als een Pap-test of Pap-uitstrijkje – elke drie jaar voor vrouwen van 21 tot 29 jaar. Voor vrouwen van 30 tot 65 jaar beveelt de USPSTF screening elke drie jaar aan met cervicale cytologie alleen, elke vijf jaar met alleen hoog-risico HPV-testen of elke vijf jaar met hoog-risico HPV-testen in combinatie met cytologie.

Normaal gesproken verzamelen gynaecologen monsters voor een HPV-test, een baarmoederhalscytologie of beide. Al deze screeningsmethoden, waarbij monsters worden verzameld, kunnen voor sommige patiënten oncomfortabel aanvoelen als er een speculum bij betrokken is.

Cervicale cytologie omvat het onderzoeken van cervicale cellen op veranderingen om precancereuze of kankerachtige cellen te vinden. De HPV-test controleert cellen op infectie met de hoog-risico HPV-typen die baarmoederhalskanker kunnen veroorzaken. Een HPV- en Pap-cotest gebruikt beide tests samen om te controleren op zowel hoog-risico HPV als veranderingen in cervicale cellen.

Er wordt geschat dat ongeveer 80% van de mensen krijgt een HPV-infectie in hun leven. HPV, een groep van meer dan 150 virussenwordt voornamelijk verspreid via seksueel contact en omvat stammen met een laag risico, die meestal wratten veroorzaken, en stammen met een hoog risico, die in verband zijn gebracht met een verhoogd risico op bepaalde vormen van kanker, zoals baarmoederhalskanker, anale kanker, peniskanker en orofaryngeale kanker. In de meeste gevallen verdwijnt HPV vanzelf binnen twee jaar, maar als de infectie niet weggaatEr kunnen gezondheidsproblemen zoals kanker optreden.

“Bijna alle baarmoederhalskankers worden veroorzaakt door een aanhoudende infectie met bepaalde typen HPV”, aldus Dr. Karen E. KnudsenCEO van de American Cancer Society, zei in een persbericht in mei toen de FDA HPV-zelfverzamelingstests voor baarmoederhalskankerscreening goedkeurde. “Zelfverzameling kan de toegang tot screening vergroten en barrières verminderen, waardoor meer mensen de kans krijgen om kanker te detecteren, te behandelen en uiteindelijk te overleven.”

Voor sommige patiënten kan het pijnlijk of ongemakkelijk zijn als een zorgverlener een vaginaal monster verzamelt voor baarmoederhalskankerscreening of HPV-testen. Het screeningsproces houdt in dat een patiënt zijn benen spreidt, met zijn voeten in beugels, terwijl zijn arts vaginaal een koud, metalen speculum inbrengt, zodat hij vervolgens cellen uit zijn baarmoederhals kan schrapen.

Veel patiënten slaan de aanbevolen Pap-onderzoeken over om te screenen op baarmoederhalskanker, omdat het proces van een traditioneel Pap-uitstrijkje pijnlijk kan zijn.

Onderzoek suggereert dat het hebben van de perceptie dat een Pap-test pijnlijk zal zijn vermindert de kans aanzienlijk dat vrouwen het doel stellen om hun allereerste Pap-test te plannen. Maar het minimaliseren van pijn tijdens een Pap-test zal waarschijnlijk de acceptatie en naleving van baarmoederhalskankerscreenings vergroten.

“Als we de screening kunnen verhogen, kunnen we de incidentie van deze kanker verminderen. Een andere modaliteit of keuze hebben om screening toegankelijker en beschikbaarder te maken, is belangrijk, vooral voor onze onderverzekerde en onderbediende bevolkingsgroepen. Zelfscreening biedt deze extra keuze voor vrouwen,” zei Dr. John Vullo, voorzitter van de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Good Samaritan University Hospital van Catholic Health op Long Island en adjunct-voorzitter van Catholic Health Women’s Health Services, in een e-mail.

“Hoewel ik geloof dat deze nieuwe keuze belangrijk is om aan onze patiënten aan te bieden, ben ik blij dat de huidige aanbevelingen zijn dat het onder toezicht van een zorgverlener moet worden gebruikt, zodat de patiënt echt de voordelen en beperkingen van deze nieuwe test kan krijgen en begrijpen”, zei Vullo gedeeltelijk. “Hierdoor kunnen we ze een andere modaliteit bieden om te screenen op baarmoederhalskanker, terwijl ze nog steeds het voordeel hebben om met een zorgverlener te praten over andere gezondheidsproblemen die deel uitmaken van het jaarlijkse onderzoek naar gezonde vrouwen.”

Voor de zelf-afname screeningstest zou een clinicus de test voor een patiënt moeten bestellen, en “dat is om er zeker van te zijn dat de persoon die de test uitvoert de resultaten uitgelegd krijgt, zodat de persoon nu contact zou hebben met zijn zorgverlener,” zei Andrews.

Die bestelling zou naar een lab worden gestuurd. Het lab zou dan een zelfverzamelingskit maken, die instructies, een zes-inch swab en de screeningstest zelf zou bevatten. De kit zou naar de dokterspraktijk worden gestuurd voor de patiënt. De patiënt zou de swab gebruiken om zelf een vaginaal monster te verzamelen, door deze drie inch in de vagina te steken – dit zou kunnen worden gedaan in de badkamer van de dokterspraktijk – en dan zou de dokterspraktijk het monster naar het lab sturen voor verwerking. Als een monster positief test, zou de dokter waarschijnlijk verdere tests aanbevelen.

Hoewel de zelfinzamelingsmethode nu beschikbaar is in zorginstellingen, hopen bedrijven dat de zelfinzamelingssets uiteindelijk ook voor thuisgebruik goedgekeurd kunnen worden.

BD heeft nauw samengewerkt met de FDA om gegevens te verstrekken ter ondersteuning van het gebruik van de zelfafnametesten thuis, aldus Andrews.

Een ander bedrijf, Teal Gezondheidheeft een apparaat voor thuisscreening op baarmoederhalskanker ontwikkeld, de Teal Wand, dat in mei door de FDA de status van ‘baanbrekend apparaat’ kreeg, waardoor het agentschap het apparaat sneller kan beoordelen.

“De erkenning door de FDA van de Teal Wand als een baanbrekend apparaat erkent het belangrijke voordeel voor de volksgezondheid dat zelfverzameling voor baarmoederhalskankerscreening kan hebben voor degenen die zelden worden gescreend of die niet deelnemen aan klinische screening voor baarmoederhalskanker”, aldus Trena Depel, vice-president van klinische en regelgevende bij Teal Health, zei destijds in een persbericht.

Ongeacht waar het plaatsvindt, blijft screening op baarmoederhalskanker belangrijk omdat vroege gevallen vaak geen tekenen of symptomen hebben. Geavanceerde gevallen kunnen abnormale vaginale bloedingen of ongewone afscheiding veroorzaken. Baarmoederhalskanker wordt op veel manieren behandeld, waaronder chirurgie, chemotherapie en radiotherapie.

Enkele van de belangrijkste stappen die vrouwen kunnen nemen om te helpen baarmoederhalskanker voorkomenVolgens de CDC is het belangrijk om je te laten vaccineren tegen HPV, niet te roken, condooms te gebruiken tijdens seks, regelmatig screeningtesten te ondergaan en terug te gaan naar de dokter als de resultaten van de screeningtest niet normaal zijn.